Zachování plodnosti u mladých žen s rakovinou
Zachování plodnosti u mladých žen s rakovinou: Mezinárodní registrační studie od International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy (INCIP)
Cílem vědců je zaznamenat výskyt, léčbu a dlouhodobé sledování léčby rakoviny zachovávající plodnost. Zaznamenává se jak onkologický, tak plodnost.
Studijní populace: Všichni pacienti s rakovinou, u kterých je aplikována léčba rakoviny zachovávající plodnost. Výsledky sledované populace jsou srovnávány s mladými ženami podstupujícími standardní léčbu rakoviny.
Přehled studie
Detailní popis
Rakovina je druhou nejčastější příčinou úmrtí během reprodukčních let. Dlouhodobé přežití se u většiny druhů rakoviny zlepšuje, u dětské rakoviny dosahuje 80 % au rakoviny u dospělých ve věku 20 až 49 let více než 70 %. K těmto údajům přispívá včasná detekce a zlepšení léčby rakoviny. V důsledku toho se kvalita života, jejíž jedním aspektem je zachování plodnosti, stává důležitější. Plodnost však může být ovlivněna chirurgickým zákrokem a gonadotoxickými účinky chemoterapie a/nebo radioterapie. Proto jsou mladým pacientkám nabízeny léčby šetřící plodnost, aby se zachovalo přání otěhotnět i po léčbě rakoviny. To je však spojeno s odchylkou od standardní léčby a mezi různými centry se používá mnoho různých strategií. Kromě toho chybí studie, které by zkoumaly onkologickou bezpečnost těchto léčebných protokolů šetřících plodnost. Výsledky této studie nám umožní lépe informovat klinické lékaře a pacienty o účinnosti léčby rakoviny šetřící plodnost.
Objektivní:
Zaznamenat výskyt, léčbu a dlouhodobé sledování léčby rakoviny zachovávající plodnost. Zaznamenává se jak onkologický, tak plodnost.
Design studie: Mezinárodní multicentrická prospektivní observační studie
Studijní populace: Všichni pacienti s rakovinou, u kterých je aplikována léčba rakoviny zachovávající plodnost. Výsledky sledované populace jsou srovnávány s mladými ženami podstupujícími standardní léčbu rakoviny.
Hlavní parametry studie/koncové body:
Registrace diagnózy, léčby a výsledku rakoviny. Zaznamenává se jak onkologický, tak fertilní výsledek.
Všichni pacienti dostávají na jejich konkrétní žádost léčbu rakoviny šetřící plodnost.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Katrien Van Tornout
- Telefonní číslo: +3216342876
- E-mail: katrien.vantornout@uzleuven.be
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frédéric Amant, MD, PhD
-
Kontakt:
- Katrien Van Tornout
- Telefonní číslo: +3216342876
- E-mail: katrien.vantornout@uzleuven.be
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Nábor
- The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Kontakt:
- Christianne Lok, MD, PhD
- E-mail: c.lok@nki.nl
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christianne Lok, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladé ženy, které si chtějí zachovat svou plodnost během léčby rakoviny. Pacienti musí dát svůj podepsaný a písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Mentálně postižený nebo výrazně změněný duševní stav, který by bránil porozumění a poskytnutí informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kontrolní skupina
|
|
Studijní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek plodnosti
Časové okno: 10 let
|
míra těhotenství
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Onkologický výsledek
Časové okno: 5 let
|
Recidiva rakoviny
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Amant, MD, PhD, UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- INCIP Fer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .