Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmällisyyden säilyttäminen syöpää sairastavilla nuorilla naisilla

tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: Frederic Amant, University Hospital, Gasthuisberg

Hedelmällisyyden säilyttäminen nuorilla syöpää sairastavilla naisilla: Kansainvälisen syövän, hedelmättömyyden ja raskauden verkoston (INCIP) kansainvälinen rekisteröintitutkimus

Tutkijat pyrkivät kirjaamaan hedelmällisyyttä säilyttävän syöpähoidon ilmaantuvuuden, hoidon ja pitkän aikavälin seurannan. Sekä onkologinen tulos että hedelmällisyystulos kirjataan.

Tutkimuspopulaatio: Kaikki syöpäpotilaat, joille sovelletaan hedelmällisyyttä ylläpitävää syöpähoitoa. Tutkimuspopulaation tuloksia verrataan tavanomaista syöpähoitoa saaviin nuoriin naisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä on toiseksi yleisin kuolinsyy lisääntymisvuosina. Pitkän aikavälin eloonjääminen paranee useimpien syöpien kohdalla, saavuttaen 80 % lasten syövän ja yli 70 % syöpien osalta 20–49-vuotiaiden aikuisten kohdalla. Varhainen havaitseminen ja syövän hoidon parantaminen vaikuttavat näihin lukuihin. Tämän seurauksena elämänlaatu, jossa hedelmällisyyden säilyttäminen on yksi näkökohta, tulee entistä tärkeämmäksi. Leikkaus ja kemo- ja/tai sädehoidon gonadotoksiset vaikutukset voivat kuitenkin vaikuttaa hedelmällisyyteen. Siksi nuorille potilaille tarjotaan hedelmällisyyttä säästäviä hoitoja, joilla pyritään säilyttämään halu tulla raskaaksi syöpähoidon jälkeen. Tämä liittyy kuitenkin standardihoidon poikkeamiseen ja eri keskuksissa sovelletaan monia erilaisia ​​strategioita. Lisäksi puuttuu tutkimuksia näiden hedelmällisyyttä säästävien hoitomenetelmien onkologisesta turvallisuudesta. Tämän tutkimuksen tulosten avulla voimme paremmin tiedottaa kliinikoille ja potilaille hedelmällisyyttä säästävän syöpähoidon tehokkuudesta.

Tavoite:

Hedelmällisyyttä säilyttävän syöpähoidon ilmaantuvuuden, hoidon ja pitkän aikavälin seurannan kirjaamiseen. Sekä onkologinen tulos että hedelmällisyystulos kirjataan.

Tutkimuksen suunnittelu: Kansainvälinen monikeskusprospektiivinen havainnointikoe

Tutkimuspopulaatio: Kaikki syöpäpotilaat, joille sovelletaan hedelmällisyyttä ylläpitävää syöpähoitoa. Tutkimuspopulaation tuloksia verrataan tavanomaista syöpähoitoa saaviin nuoriin naisiin.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

Syövän diagnoosin, hoidon ja tulosten rekisteröinti. Sekä onkologinen että hedelmällisyystulos rekisteröidään.

Kaikki potilaat saavat erityisestä pyynnöstä hedelmällisyyttä säästävää syöpähoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Christianne Lok, MD, PhD
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
        • Päätutkija:
          • Frédéric Amant, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset, joilla on diagnosoitu syöpä ja joille sovelletaan hedelmällisyyttä ylläpitävää syöpähoitoa, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret naiset, jotka haluavat säilyttää hedelmällisyytensä syöpähoidon aikana. Potilaiden tulee antaa allekirjoitettu ja kirjallinen tietoinen suostumuksensa osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkisesti vammainen tai merkittävästi muuttunut henkinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen ja antamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kontrolliryhmä
Opiskeluryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmällisyystulos
Aikaikkuna: 10 vuotta
raskausaste
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onkologinen lopputulos
Aikaikkuna: 5 vuotta
Syövän uusiutuminen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Gasthuisberg

Yhteistyökumppanit

Medical University of Vienna
Oslo University Hospital
Haukeland University Hospital
NKI-AvL
Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano
N.N. Blokchin NMRCO

Tutkijat

  • Päätutkija: Frédéric Amant, MD, PhD, UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INCIP Fer

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa