Hedelmällisyyden säilyttäminen syöpää sairastavilla nuorilla naisilla
Hedelmällisyyden säilyttäminen nuorilla syöpää sairastavilla naisilla: Kansainvälisen syövän, hedelmättömyyden ja raskauden verkoston (INCIP) kansainvälinen rekisteröintitutkimus
Tutkijat pyrkivät kirjaamaan hedelmällisyyttä säilyttävän syöpähoidon ilmaantuvuuden, hoidon ja pitkän aikavälin seurannan. Sekä onkologinen tulos että hedelmällisyystulos kirjataan.
Tutkimuspopulaatio: Kaikki syöpäpotilaat, joille sovelletaan hedelmällisyyttä ylläpitävää syöpähoitoa. Tutkimuspopulaation tuloksia verrataan tavanomaista syöpähoitoa saaviin nuoriin naisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on toiseksi yleisin kuolinsyy lisääntymisvuosina. Pitkän aikavälin eloonjääminen paranee useimpien syöpien kohdalla, saavuttaen 80 % lasten syövän ja yli 70 % syöpien osalta 20–49-vuotiaiden aikuisten kohdalla. Varhainen havaitseminen ja syövän hoidon parantaminen vaikuttavat näihin lukuihin. Tämän seurauksena elämänlaatu, jossa hedelmällisyyden säilyttäminen on yksi näkökohta, tulee entistä tärkeämmäksi. Leikkaus ja kemo- ja/tai sädehoidon gonadotoksiset vaikutukset voivat kuitenkin vaikuttaa hedelmällisyyteen. Siksi nuorille potilaille tarjotaan hedelmällisyyttä säästäviä hoitoja, joilla pyritään säilyttämään halu tulla raskaaksi syöpähoidon jälkeen. Tämä liittyy kuitenkin standardihoidon poikkeamiseen ja eri keskuksissa sovelletaan monia erilaisia strategioita. Lisäksi puuttuu tutkimuksia näiden hedelmällisyyttä säästävien hoitomenetelmien onkologisesta turvallisuudesta. Tämän tutkimuksen tulosten avulla voimme paremmin tiedottaa kliinikoille ja potilaille hedelmällisyyttä säästävän syöpähoidon tehokkuudesta.
Tavoite:
Hedelmällisyyttä säilyttävän syöpähoidon ilmaantuvuuden, hoidon ja pitkän aikavälin seurannan kirjaamiseen. Sekä onkologinen tulos että hedelmällisyystulos kirjataan.
Tutkimuksen suunnittelu: Kansainvälinen monikeskusprospektiivinen havainnointikoe
Tutkimuspopulaatio: Kaikki syöpäpotilaat, joille sovelletaan hedelmällisyyttä ylläpitävää syöpähoitoa. Tutkimuspopulaation tuloksia verrataan tavanomaista syöpähoitoa saaviin nuoriin naisiin.
Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:
Syövän diagnoosin, hoidon ja tulosten rekisteröinti. Sekä onkologinen että hedelmällisyystulos rekisteröidään.
Kaikki potilaat saavat erityisestä pyynnöstä hedelmällisyyttä säästävää syöpähoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katrien Van Tornout
- Puhelinnumero: +3216342876
- Sähköposti: katrien.vantornout@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christianne Lok, MD, PhD
- Sähköposti: c.lok@nki.nl
-
Alatutkija:
- Christianne Lok, MD, PhD
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
-
Päätutkija:
- Frédéric Amant, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Katrien Van Tornout
- Puhelinnumero: +3216342876
- Sähköposti: katrien.vantornout@uzleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret naiset, jotka haluavat säilyttää hedelmällisyytensä syöpähoidon aikana. Potilaiden tulee antaa allekirjoitettu ja kirjallinen tietoinen suostumuksensa osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti vammainen tai merkittävästi muuttunut henkinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen ja antamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kontrolliryhmä
|
|
Opiskeluryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmällisyystulos
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
raskausaste
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onkologinen lopputulos
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Syövän uusiutuminen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric Amant, MD, PhD, UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCIP Fer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .