若いがん患者の妊孕性温存
若いがん患者における妊孕性温存：がん、不妊、妊娠に関する国際ネットワーク (INCIP) による国際登録研究
研究者らは、妊孕性温存がん治療の発生率、治療法、長期追跡調査を記録することを目的としている。 腫瘍学的結果と生殖能力の結果の両方が記録されます。
研究対象集団: 妊孕性温存がん治療が適用されるすべてのがん患者。 研究対象集団の結果は、標準的ながん治療を受けている若い女性と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
がんは、生殖年齢における死亡原因の第 2 位です。 ほとんどのがんの長期生存率は向上し、小児がんでは 80%、20 ～ 49 歳の成人がんでは 70% 以上に達します。 がんの早期発見と治療の改善がこれらの数字に貢献しています。 その結果、生殖能力の維持もその一側面である生活の質がより重要になります。 ただし、生殖能力は、手術や化学療法および/または放射線療法の性腺毒性の影響によって影響を受ける可能性があります。 したがって、がん治療後も妊娠の希望を維持するために、若い患者に対して妊孕性温存治療が提供されます。 しかし、これは標準治療からの逸脱に関連しており、異なる施設間では多くの異なる戦略が適用されています。 さらに、これらの妊孕性温存治療プロトコルの腫瘍学的安全性を調査する研究は不足しています。 この研究の結果により、妊孕性温存がん治療の有効性について臨床医や患者にさらに適切に情報を提供できるようになります。
目的：
妊孕性温存がん治療の発生率、治療法、長期追跡調査を記録する。 腫瘍学的結果と生殖能力の結果の両方が記録されます。
研究デザイン: 国際多施設前向き観察試験
研究対象集団: 妊孕性温存がん治療が適用されるすべてのがん患者。 研究対象集団の結果は、標準的ながん治療を受けている若い女性と比較されます。
主な研究パラメータ/エンドポイント:
がんの診断、治療、転帰の登録。 腫瘍学的結果と生殖能力の結果の両方が登録されます。
すべての患者は、本人の希望に応じて妊孕性温存がん治療を受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Katrien Van Tornout
- 電話番号：+3216342876
- メール：katrien.vantornout@uzleuven.be
研究場所
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-
-
Amsterdam、オランダ
- 募集
- The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
コンタクト：
- Christianne Lok, MD, PhD
- メール：c.lok@nki.nl
-
副調査官：
- Christianne Lok, MD, PhD
-
-
-
-
-
Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
-
主任研究者：
- Frédéric Amant, MD, PhD
-
コンタクト：
- Katrien Van Tornout
- 電話番号：+3216342876
- メール：katrien.vantornout@uzleuven.be
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- がん治療中に生殖能力を維持したい若い女性。 患者は、研究に参加するために署名および書面によるインフォームドコンセントを提出する必要があります。
除外基準:
- インフォームド・コンセントの理解と提供を妨げる、精神障害者または著しく変化した精神状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
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研究グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊孕性の結果
時間枠：10年
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妊娠率
|
10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍学的転帰
時間枠：5年
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がんの再発
|
5年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Frédéric Amant, MD, PhD、UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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