Erhaltung der Fruchtbarkeit bei jungen Frauen mit Krebs
Erhaltung der Fruchtbarkeit bei jungen krebskranken Frauen: eine internationale Registrierungsstudie des International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy (INCIP)
Ziel der Forscher ist es, die Inzidenz, Behandlung und langfristige Nachbeobachtung einer fruchtbarkeitserhaltenden Krebsbehandlung zu erfassen. Sowohl das onkologische als auch das fruchtbarkeitsbezogene Ergebnis werden erfasst.
Studienpopulation: Alle Patienten mit einer Krebserkrankung, bei denen eine fruchtbarkeitserhaltende Krebsbehandlung angewendet wird. Die Ergebnisse der Studienpopulation werden mit jungen Frauen verglichen, die sich einer Standardkrebsbehandlung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Krebs ist die zweithäufigste Todesursache im gebärfähigen Alter. Das Langzeitüberleben verbessert sich bei den meisten Krebsarten und erreicht 80 % bei Krebserkrankungen bei Kindern und mehr als 70 % bei Krebserkrankungen bei Erwachsenen zwischen 20 und 49 Jahren. Zu diesen Zahlen tragen die Früherkennung und Verbesserungen in der Krebsbehandlung bei. Dadurch gewinnt die Lebensqualität, zu der auch die Erhaltung der Fruchtbarkeit gehört, an Bedeutung. Die Fruchtbarkeit kann jedoch durch chirurgische Eingriffe und die gonadotoxischen Wirkungen einer Chemo- und/oder Strahlentherapie beeinträchtigt werden. Daher werden jungen Patienten fruchtbarkeitserhaltende Behandlungen angeboten, um den Wunsch nach einer Schwangerschaft nach einer Krebsbehandlung aufrechtzuerhalten. Dies ist jedoch mit Abweichungen von der Standardbehandlung verbunden und es werden in verschiedenen Zentren viele unterschiedliche Strategien angewendet. Darüber hinaus mangelt es an Studien, die die onkologische Sicherheit dieser fruchtbarkeitserhaltenden Behandlungsprotokolle untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie werden es uns ermöglichen, Ärzte und Patienten besser über die Wirksamkeit einer fruchtbarkeitserhaltenden Krebsbehandlung zu informieren.
Zielsetzung:
Zur Erfassung der Inzidenz, Behandlung und langfristigen Nachbeobachtung einer fruchtbarkeitserhaltenden Krebsbehandlung. Sowohl das onkologische als auch das fruchtbarkeitsbezogene Ergebnis werden erfasst.
Studiendesign: Internationale multizentrische prospektive Beobachtungsstudie
Studienpopulation: Alle Patienten mit einer Krebserkrankung, bei denen eine fruchtbarkeitserhaltende Krebsbehandlung angewendet wird. Die Ergebnisse der Studienpopulation werden mit jungen Frauen verglichen, die sich einer Standardkrebsbehandlung unterziehen.
Hauptparameter/Endpunkte der Studie:
Registrierung der Krebsdiagnose, -behandlung und -ergebnisse. Sowohl das onkologische als auch das fruchtbarkeitsbezogene Ergebnis werden erfasst.
Alle Patienten erhalten auf ihren spezifischen Wunsch hin eine fruchtbarkeitserhaltende Krebsbehandlung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Katrien Van Tornout
- Telefonnummer: +3216342876
- E-Mail: katrien.vantornout@uzleuven.be
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
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Hauptermittler:
- Frédéric Amant, MD, PhD
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Kontakt:
- Katrien Van Tornout
- Telefonnummer: +3216342876
- E-Mail: katrien.vantornout@uzleuven.be
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Amsterdam, Niederlande
- Rekrutierung
- The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
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Kontakt:
- Christianne Lok, MD, PhD
- E-Mail: c.lok@nki.nl
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Unterermittler:
- Christianne Lok, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge Frauen, die während der Krebsbehandlung ihre Fruchtbarkeit erhalten wollen. Patienten müssen ihre unterschriebene und schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Geistig behindert oder erheblich veränderter Geisteszustand, der das Verständnis und die Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung unmöglich macht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
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Studiengruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fruchtbarkeitsergebnis
Zeitfenster: 10 Jahre
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Schwangerschaftsrate
|
10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Onkologisches Ergebnis
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Wiederauftreten von Krebs
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric Amant, MD, PhD, UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- INCIP Fer
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