Fertilitetsbevaring hos unge kvinner med kreft
Fertilitetsbevaring hos unge kvinner med kreft: en internasjonal registreringsstudie fra det internasjonale nettverket om kreft, infertilitet og graviditet (INCIP)
Forskerne tar sikte på å registrere forekomst, behandling og langsiktig oppfølging av fertilitetsbevarende kreftbehandling. Både det onkologiske og fertilitetsutfallet registreres.
Studiepopulasjon: Alle pasienter med en kreftsykdom som brukes til en fertilitetsbevarende kreftbehandling. Resultatene fra studiepopulasjonen sammenlignes med unge kvinner som gjennomgår standard kreftbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kreft er den nest største dødsårsaken i reproduktive år. Langsiktig overlevelse forbedres for de fleste kreftformer, og når 80 % for pediatrisk kreft og mer enn 70 % for kreft hos voksne mellom 20 og 49 år. Tidlig oppdagelse og forbedringer i kreftbehandling bidrar til disse tallene. Som et resultat blir livskvalitet, hvor bevaring av fruktbarhet er ett aspekt, viktigere. Fertilitet kan imidlertid påvirkes av kirurgi og av de gonadotoksiske effektene av kjemoterapi og/eller strålebehandling. Derfor tilbys fertilitetssparende behandlinger til unge pasienter for å opprettholde ønsket om å bli gravid etter kreftbehandling. Dette er imidlertid assosiert med avvik fra standardbehandling og mange forskjellige strategier brukes mellom forskjellige sentre. I tillegg er det mangel på studier som undersøker den onkologiske sikkerheten til disse fertilitetssparende behandlingsprotokollene. Resultatene av denne studien vil gjøre oss i stand til bedre å informere klinikere og pasienter om effekten av fertilitetssparende kreftbehandling.
Objektiv:
For å registrere forekomst, behandling og langsiktig oppfølging av fertilitetsbevarende kreftbehandling. Både det onkologiske og fertilitetsutfallet registreres.
Studiedesign: Internasjonal multisenter prospektiv observasjonsstudie
Studiepopulasjon: Alle pasienter med en kreftsykdom som brukes til en fertilitetsbevarende kreftbehandling. Resultatene fra studiepopulasjonen sammenlignes med unge kvinner som gjennomgår standard kreftbehandling.
Hovedstudieparametere/endepunkter:
Registrering av kreftdiagnose, behandling og utfall. Både det onkologiske og fertilitetsutfallet er registrert.
Alle pasienter får fertilitetssparende kreftbehandling på deres spesifikke forespørsel.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Katrien Van Tornout
- Telefonnummer: +3216342876
- E-post: katrien.vantornout@uzleuven.be
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
-
Hovedetterforsker:
- Frédéric Amant, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Katrien Van Tornout
- Telefonnummer: +3216342876
- E-post: katrien.vantornout@uzleuven.be
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Rekruttering
- The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Ta kontakt med:
- Christianne Lok, MD, PhD
- E-post: c.lok@nki.nl
-
Underetterforsker:
- Christianne Lok, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge kvinner som ønsker å bevare sin fruktbarhet under kreftbehandling. Pasienter må gi sitt signerte og skriftlige informerte samtykke for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Mentalt funksjonshemmet eller betydelig endret mental status som ville hindre forståelse og gi av informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontrollgruppe
|
|
Studie gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fertilitetsutfall
Tidsramme: 10 år
|
graviditetsrate
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Onkologisk utfall
Tidsramme: 5 år
|
Tilbakefall av kreft
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédéric Amant, MD, PhD, UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- INCIP Fer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .