Bevarelse af fertilitet hos unge kvinder med kræft
Fertilitetsbevarelse hos unge kvinder med kræft: en international registreringsundersøgelse fra det internationale netværk om kræft, infertilitet og graviditet (INCIP)
Forskerne sigter mod at registrere forekomsten, behandlingen og den langsigtede opfølgning af fertilitetsbevarende kræftbehandling. Både det onkologiske og fertilitetsresultatet registreres.
Undersøgelsespopulation: Alle patienter med kræft, for hvem der anvendes en fertilitetsbevarende kræftbehandling. Resultaterne af undersøgelsespopulationen sammenlignes med unge kvinder, der gennemgår standard kræftbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kræft er den anden hyppigste dødsårsag i de reproduktive år. Langtidsoverlevelsen forbedres for de fleste kræftformer og når op på 80 % for pædiatrisk kræft og mere end 70 % for kræft hos voksne mellem 20 og 49 år. Tidlig opdagelse og forbedringer i kræftbehandling bidrager til disse tal. Som et resultat bliver livskvalitet, hvoraf bevarelse af fertilitet er et aspekt, vigtigere. Fertilitet kan dog blive påvirket af kirurgi og af de gonadotoksiske virkninger af kemoterapi og/eller strålebehandling. Derfor tilbydes fertilitetsbesparende behandlinger til unge patienter for at fastholde ønsket om at blive gravid efter kræftbehandling. Dette er imidlertid forbundet med afvigelse af standardbehandling, og mange forskellige strategier anvendes blandt forskellige centre. Derudover er der mangel på undersøgelser, der undersøger den onkologiske sikkerhed af disse fertilitetsbesparende behandlingsprotokoller. Resultaterne af denne undersøgelse vil gøre os i stand til bedre at informere klinikere og patienter om effektiviteten af fertilitetsbesparende kræftbehandling.
Objektiv:
At registrere forekomst, behandling og langsigtet opfølgning af fertilitetsbevarende kræftbehandling. Både det onkologiske og fertilitetsresultatet registreres.
Studiedesign: Internationalt multicenter prospektivt observationsforsøg
Undersøgelsespopulation: Alle patienter med kræft, for hvem der anvendes en fertilitetsbevarende kræftbehandling. Resultaterne af undersøgelsespopulationen sammenlignes med unge kvinder, der gennemgår standard kræftbehandling.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:
Registrering af kræftdiagnose, behandling og udfald. Både det onkologiske og fertilitetsresultatet er registreret.
Alle patienter modtager fertilitetsbesparende kræftbehandling på deres specifikke anmodning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Katrien Van Tornout
- Telefonnummer: +3216342876
- E-mail: katrien.vantornout@uzleuven.be
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
-
Ledende efterforsker:
- Frédéric Amant, MD, PhD
-
Kontakt:
- Katrien Van Tornout
- Telefonnummer: +3216342876
- E-mail: katrien.vantornout@uzleuven.be
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Rekruttering
- The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Kontakt:
- Christianne Lok, MD, PhD
- E-mail: c.lok@nki.nl
-
Underforsker:
- Christianne Lok, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge kvinder, der ønsker at bevare deres fertilitet under kræftbehandling. Patienter skal give deres underskrevne og skriftlige informerede samtykke for at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Mentalt handicappet eller væsentligt ændret mental status, der ville forhindre forståelse og afgivelse af informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kontrolgruppe
|
|
Studiegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fertilitetsresultat
Tidsramme: 10 år
|
graviditetsrate
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Onkologisk udfald
Tidsramme: 5 år
|
Gentagelse af kræft
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frédéric Amant, MD, PhD, UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- INCIP Fer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .