重症监护病房急性肾损伤危重患者连续静脉血液透析滤过与持续低效血液透析的比较
2023年8月31日 更新者：Thananda Trakarnvanich、Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
研究人员在重症患者中进行了 SLED 和 CRRT 的比较试验，以评估 30 天时全因死亡率的结果。
次要结果是肾功能的恢复、治疗期间的并发症和住院时间。
研究概览
详细说明
研究人员进行了自 2009 年 2 月以来积累的超过 12 个月的单一中心经验，其中包括连续静脉血液透析滤过 (CVVHDF) 和称为持续低效透析 (SLED) 的混合技术。
主要终点是第 30 天时全因死亡。
当血清肌酐 > 2 mg/dL 并开始肾脏替代治疗 (RRT) 时，重症监护病房 (ICU) 患者符合纳入条件。
所选患者接受 CVVHDF 或 SLED 治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10300
- Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纳入标准是
- 需要 RRT 的 AKI
- 收缩压≤ 90 mmHg 和/或舒张压≤ 60 mmHg 定义的血流动力学不稳定
- 需要开始血管升压药支持的患者
排除标准：
- 已存在慢性肾病（eGFR 小于 30 mLmin/1.73m2）的患者被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：透析效率低
SLED是一种使用Fresenius 4008B透析机和FDX 120 GW（NIKKISO Japan）透析器进行的血液透析技术。
SLED疗程持续6-8小时，每周3次（周日除外），如果容量严重超负荷，可以增加疗程以满足临床情况。
血流量保持在150-200mL/小时之间，透析液流量保持在300mL/小时之间。
两组均使用普通肝素作为抗凝剂，以防止体外回路发生凝血。
目标部分凝血活酶时间（PTT）不超过对照水平的两倍。
|
每周 8 小时慢速透析 4 次 CVVHDF 预稀释模式
其他名称：
|
|
无干预：持续肾脏替代治疗
CRRT是一种使用爱德华输送系统（Edward Life Science）作为连续静脉静脉血液透析滤过（CVVHDF）模式使用Aquamax HF 12透析器进行24小时连续透析的治疗方法。
血流速率保持在 100-200 mL/hr，目标流出速率为 20 mL/hr。
置换液以 1,000 ml/hr 的速率注入，超滤速率为 100-300 mL/hr。这里的干预是不同的透析模式
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：30天
|
RRT 开始后 30 天的全因死亡率
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
化验值异常的患者人数
大体时间：30天
|
肾功能损害
|
30天
|
|
ICU住院
大体时间：30天
|
ICU总天数
|
30天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗期间的不良事件
大体时间：30天
|
导管感染患者数
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月22日
首次发布 (估计的)
2016年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月31日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 036/59
- Vajira002 (注册表标识符：SLED)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.