Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrering versus vedvarende laveffektiv hemodialyse for kritisk syke pasienter med akutt nyreskade på intensivavdelingen

31. august 2023 oppdatert av: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Etterforskerne gjennomførte en sammenligningsstudie mellom SLED og CRRT hos kritisk syke pasienter for å evaluere utfallet for dødelighet av alle årsaker ved 30 dager. Det sekundære resultatet var gjenoppretting av nyrefunksjonen, komplikasjoner under behandlingen og varighet av sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne utførte en enkelt sentererfaring samlet over 12 måneder siden februar 2009 med en kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrering (CVVHDF) og hybridteknikk kalt vedvarende laveffektiv dialyse (SLED). Det primære endepunktet var død uansett årsak innen dag 30. Pasienter på intensivavdelingen (ICU) var kvalifisert for inkludering når serumkreatinin var > 2 mg/dL, og nyreerstatningsterapi (RRT) ble startet. De utvalgte pasientene ble behandlet med CVVHDF eller SLED.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Inklusjonskriteriene var

  1. AKI krever RRT
  2. Hemodynamisk ustabilitet definert av systolisk blodtrykk ≤ 90 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≤ 60 mmHg
  3. Pasienter som trenger initiering til vasopressorstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med allerede eksisterende kronisk nyresykdom (eGFR mindre enn 30 mLmin/1,73m2) ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Langsom effektivitet dialyse
SLED er en slags hemodialyseteknikk utført ved hjelp av Fresenius 4008B dialysemaskin med FDX 120 GW (NIKKISO Japan) dialysator. SLED-økter var på 6-8 timer, tre ganger per uke (unntatt søndag). Ved alvorlig volumoverbelastning kan økten økes for å møte den kliniske situasjonen. Blodstrømmen ble opprettholdt mellom 150-200 ml/time og dialysatstrømmen på 300 ml/time. Begge gruppene bruker ufraksjonert heparin som antikoagulant for å forhindre koagulering av det ekstrakorporale kretsløpet. mål partiell tromboplastintid (PTT) var ikke mer enn det dobbelte av kontrollnivået.
Fremgangsmåte: Langsom effektivitet dialyse
Langsom dialyse 4 ganger ukentlig 8 timer CVVHDF forhåndsfortynningsmodus
Andre navn:
  • CRRT
Ingen inngripen: Kontinuerlig nyreerstatningsterapi
CRRT er en slags terapi som involverer kontinuerlig dialyse gjennom 24 timer ved å bruke Edward Delivery System (Edward Life Science) som kontinuerlig venovenøs hemodiafiltreringsmodus (CVVHDF) ved bruk av Aquamax HF 12 dialysator. Blodstrømningshastigheten ble holdt fra 100-200 ml/time og målavløpshastigheter på 20 ml/time. Substitusjonsvæsken ble infundert med en hastighet på 1000 ml/time med ultrafiltreringshastighet på 100-300 ml/time. Intervensjon her er den forskjellige dialysemetoden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager
ll-årsak dødelighet 30 dager etter RRT-start
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med unormale laboratorieverdier
Tidsramme: 30 dager
Nedsatt nyrefunksjon
30 dager
ICU opphold
Tidsramme: 30 dager
Totalt antall dager på intensivavdelingen
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger under behandling
Tidsramme: 30 dager
Antall pasienter med kateterinfeksjon
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

25. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 036/59
  • Vajira002 (Registeridentifikator: SLED)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Langsom effektivitet dialyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere