Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągła żylna hemodiafiltracja a ciągła hemodializa o niskiej skuteczności u pacjentów w stanie krytycznym z ostrym uszkodzeniem nerek na oddziale intensywnej terapii

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Badacze przeprowadzili próbę porównawczą SLED i CRRT u pacjentów w stanie krytycznym, aby ocenić wynik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny po 30 dniach. Drugorzędowymi punktami końcowymi były: powrót funkcji nerek, powikłania podczas leczenia i czas hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili w jednym ośrodku doświadczenie zgromadzone w ciągu 12 miesięcy od lutego 2009 r. z ciągłą żylną hemodiafiltracją (CVVHDF) i techniką hybrydową zwaną podtrzymywaną niskowydajną dializą (SLED). Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmierć z jakiejkolwiek przyczyny do 30 dnia. Pacjenci oddziałów intensywnej terapii (OIOM) kwalifikowali się do włączenia, gdy stężenie kreatyniny w surowicy wynosiło > 2 mg/dl i rozpoczęto terapię nerkozastępczą (RRT). Wybrani pacjenci byli leczeni CVVHDF lub SLED.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10300
        • Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kryteria włączenia były

  1. AKI wymagające RRT
  2. Niestabilność hemodynamiczna określona przez skurczowe ciśnienie krwi ≤ 90 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≤ 60 mmHg
  3. Pacjenci wymagający rozpoczęcia leczenia wazopresyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów z istniejącą wcześniej przewlekłą chorobą nerek (eGFR poniżej 30 mlmin/1,73m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dializa o powolnej wydajności
SLED to rodzaj techniki hemodializy przeprowadzanej przy użyciu aparatu dializacyjnego Fresenius 4008B z dializatorem FDX 120 GW (NIKKISO Japan). Sesje SLED trwały 6-8 godzin, trzy razy w tygodniu (z wyjątkiem niedziel). W przypadku poważnego przeciążenia objętością sesję można wydłużyć w zależności od sytuacji klinicznej. Przepływ krwi utrzymywano w zakresie 150-200 ml/godz., a przepływ dializatu 300 ml/godz. Obie grupy stosują niefrakcjonowaną heparynę jako antykoagulant zapobiegający krzepnięciu krwi w obwodzie pozaustrojowym. docelowy czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) nie był większy niż dwukrotnie większy od poziomu kontrolnego.
Procedura: Dializa o niskiej wydajności
Powolna dializa 4 razy w tygodniu 8 godzin w trybie wstępnego rozcieńczenia CVVHDF
Inne nazwy:
  • CRRT
Brak interwencji: Ciągła terapia nerkozastępcza
CRRT to rodzaj terapii polegającej na ciągłej dializie przez 24 godziny przy użyciu systemu Edward Delivery (Edward Life Science) w trybie ciągłej hemodiafiltracji żylno-żylnej (CVVHDF) przy użyciu dializatora Aquamax HF 12. Szybkość przepływu krwi utrzymywano na poziomie 100-200 ml/godz., a docelowe szybkości wypływu 20 ml/godz. Płyn substytucyjny podawano we wlewie z szybkością 1000 ml/h z szybkością ultrafiltracji 100–300 ml/h. Interwencja polega na tym, że stosuje się inny sposób dializy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 30 dniach od rozpoczęcia RRT
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: 30 dni
Zaburzenia czynności nerek
30 dni
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: 30 dni
Łączna liczba dni na OIOM-ie
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane podczas leczenia
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba pacjentów z zakażeniem cewnika
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 036/59
  • Vajira002 (Identyfikator rejestru: SLED)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Dializa o niskiej wydajności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj