Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva laskimonsisäinen hemodiafiltraatio verrattuna jatkuvaan heikkotehoiseen hemodialyysihoitoon kriittisesti sairaille potilaille, joilla on akuutti munuaisvaurio tehohoitoyksikössä

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Tutkijat suorittivat vertailututkimuksen SLED:n ja CRRT:n välillä kriittisesti sairailla potilailla arvioidakseen lopputulosta kaikista syistä kuolleisuuden osalta 30 päivän kohdalla. Toissijaisia ​​seurauksia olivat munuaisten toiminnan palautuminen, komplikaatiot hoidon aikana ja sairaalahoidon kesto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat yhden keskuksen kokemuksen, joka on kertynyt yli 12 kuukauden ajalta helmikuusta 2009 lähtien jatkuvalla laskimoveridiafiltraatiolla (CVVHDF) ja hybriditekniikalla, jota kutsutaan nimellä Sustained Low-Efficiency Dialys (SLED). Ensisijainen päätepiste oli kuolema mistä tahansa syystä 30. päivään mennessä. Tehohoitoyksikön (ICU) potilaat olivat kelvollisia mukaan ottamiseen, kun seerumin kreatiniini oli > 2 mg/dl ja munuaiskorvaushoito (RRT) aloitettiin. Valitut potilaat hoidettiin CVVHDF:llä tai SLED:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10300
        • Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Osallistumiskriteerit olivat

  1. AKI vaatii RRT
  2. Hemodynaaminen epävakaus määritellään systolisella verenpaineella ≤ 90 mmHg ja/tai diastolisella verenpaineella ≤ 60 mmHg
  3. Potilaat, jotka tarvitsevat vasopressorihoidon aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli krooninen munuaissairaus (eGFR alle 30 mlmin/1,73 m2), suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hidas tehokkuusdialyysi
SLED on eräänlainen hemodialyysitekniikka, joka suoritetaan Fresenius 4008B -dialyysikoneella FDX 120 GW (NIKKISO Japan) -dialysaattorilla. SLED-istunnot olivat kestoltaan 6-8 tuntia, kolme kertaa viikossa (paitsi sunnuntaina). Vakavan volyymiylikuormituksen sattuessa istuntoa voitiin lisätä kliinisen tilanteen mukaan. Veren virtaus pidettiin välillä 150-200 ml/h ja dialysaattivirtaus 300 ml/h. Molemmat ryhmät käyttävät fraktioimatonta hepariinia antikoagulanttina estämään kehonulkoisen veren hyytymistä. Osittainen tromboplastiiniaika (PTT) oli enintään kaksinkertainen kontrollitasoon verrattuna.
Menettely: Hidas tehokkuusdialyysi
Hidas dialyysi 4 kertaa viikossa 8 tunnin CVVHDF-esilaimennustila
Muut nimet:
  • CRRT
Ei väliintuloa: Jatkuva munuaiskorvaushoito
CRRT on eräänlainen hoito, joka sisältää jatkuvan dialyysin 24 tunnin ajan käyttämällä Edward Delivery -järjestelmää (Edward Life Science) jatkuvana laskimoveridiafiltraationa (CVVHDF) Aquamax HF 12 -dialysaattorilla. Veren virtausnopeus pidettiin välillä 100-200 ml/h ja poistovirtauksen tavoitenopeudet 20 ml/h. Korvausnestettä infusoitiin nopeudella 1 000 ml/h ultrasuodatusnopeudella 100-300 ml/h. Interventio tässä on erilainen dialyysitapa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
ll-syykuolleisuus 30 päivää aktiivihoidon aloittamisen jälkeen
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavia laboratorioarvoja
Aikaikkuna: 30 päivää
Munuaisten vajaatoiminta
30 päivää
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
Päivät teho-osastolla yhteensä
30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat hoidon aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
Katetritulehduksen saaneiden potilaiden määrä
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 25. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 036/59
  • Vajira002 (Rekisterin tunniste: SLED)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Hidas tehokkuusdialyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa