Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная вено-венозная гемодиафильтрация в сравнении с длительным низкоэффективным гемодиализом у пациентов в критическом состоянии с острым повреждением почек в отделении интенсивной терапии

31 августа 2023 г. обновлено: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Исследователи провели сравнительное исследование между SLED и ПЗПТ у пациентов в критическом состоянии, чтобы оценить исход в отношении смертности от всех причин на 30-й день. Вторичным исходом были восстановление функции почек, осложнения на фоне терапии и продолжительность госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи выполнили опыт одного центра, накопленный за 12 месяцев с февраля 2009 года, с непрерывной вено-венозной гемодиафильтрацией (CVVHDF) и гибридной техникой, названной устойчивым низкоэффективным диализом (SLED). Первичной конечной точкой была смерть от любой причины к 30 дню. Пациенты отделения интенсивной терапии (ОИТ) подходили для включения, когда уровень креатинина в сыворотке был > 2 мг/дл и была начата заместительная почечная терапия (ЗПТ). Отобранных пациентов лечили CVVHDF или SLED.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10300
        • Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Критерии включения были

  1. ОПП, требующая ЗПТ
  2. Гемодинамическая нестабильность, определяемая систолическим артериальным давлением ≤ 90 мм рт.ст. и/или диастолическим артериальным давлением ≤ 60 мм рт.ст.
  3. Пациенты, нуждающиеся в вазопрессорной поддержке

Критерий исключения:

  • Пациенты с ранее существовавшим хроническим заболеванием почек (рСКФ менее 30 мл мин/1,73 м2) были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Медленный эффективный диализ
SLED — это разновидность метода гемодиализа, выполняемая с использованием диализного аппарата Fresenius 4008B с диализатором FDX 120 GW (NIKKISO Japan). Сеансы SLED длились 6–8 часов три раза в неделю (кроме воскресенья). В случае серьезной перегрузки объемом сеанс можно было увеличить в соответствии с клинической ситуацией. Кровоток поддерживался на уровне 150-200 мл/час, а поток диализата - на уровне 300 мл/час. Обе группы используют нефракционированный гепарин в качестве антикоагулянта для предотвращения свертывания крови в экстракорпоральном контуре. целевое частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) не более чем в два раза превышало контрольный уровень.
Процедура: Медленноэффективный диализ
Медленный диализ 4 раза в неделю 8 часов Режим предварительного разбавления CVVHDF
Другие имена:
  • CRRT
Без вмешательства: Непрерывная заместительная почечная терапия
ПЗПТ — это вид терапии, включающий непрерывный диализ в течение 24 часов с использованием системы Edward Delivery (Edward Life Science) в режиме непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации (CVVHDF) с использованием диализатора Aquamax HF 12. Скорость кровотока поддерживали на уровне 100-200 мл/час, а целевую скорость выведения - 20 мл/час. Замещающую жидкость вводили со скоростью 1000 мл/час со скоростью ультрафильтрации 100-300 мл/час. Вмешательство здесь заключается в другом режиме диализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней
Смертность от ll-причин через 30 дней после начала ЗПТ
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с аномальными лабораторными показателями
Временное ограничение: 30 дней
Нарушение функции почек
30 дней
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
Всего дней в отделении интенсивной терапии
30 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты во время лечения
Временное ограничение: 30 дней
Количество пациентов с катетерной инфекцией
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 036/59
  • Vajira002 (Идентификатор реестра: SLED)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медленноэффективный диализ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться