Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Emodiafiltrazione venovenosa continua versus emodialisi sostenuta a bassa efficienza per pazienti in condizioni critiche con danno renale acuto in unità di terapia intensiva

31 agosto 2023 aggiornato da: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
I ricercatori hanno condotto uno studio comparativo tra SLED e CRRT in pazienti critici per valutare l'esito per la mortalità per tutte le cause a 30 giorni. L'outcome secondario era il recupero della funzione renale, le complicanze durante la terapia e la durata del ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno eseguito un'esperienza in un unico centro accumulata in 12 mesi da febbraio 2009 con un'emodiafiltrazione veno-venosa continua (CVVHDF) e una tecnica ibrida denominata dialisi sostenuta a bassa efficienza (SLED). L'endpoint primario era la morte per qualsiasi causa entro il giorno 30. I pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) erano eleggibili per l'inclusione quando la creatinina sierica era > 2 mg/dL ed era stata iniziata la terapia renale sostitutiva (RRT). I pazienti selezionati sono stati trattati con CVVHDF o SLED.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10300
        • Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- I criteri di inclusione erano

  1. AKI che richiede RRT
  2. Instabilità emodinamica definita da pressione arteriosa sistolica ≤ 90 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≤ 60 mmHg
  3. Pazienti che richiedono l'inizio del supporto vasopressore

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con malattia renale cronica preesistente (eGFR inferiore a 30 mLmin/1,73 m2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dialisi a lenta efficienza
SLED è un tipo di tecnica di emodialisi eseguita utilizzando la macchina per dialisi Fresenius 4008B con dializzatore FDX 120 GW (NIKKISO Giappone). Le sessioni SLED duravano 6-8 ore, tre volte a settimana (tranne la domenica). In caso di grave sovraccarico di volume, la sessione poteva essere aumentata per soddisfare la situazione clinica. Il flusso sanguigno è stato mantenuto tra 150 e 200 ml/ora e il flusso del dializzato di 300 ml/ora. Entrambi i gruppi utilizzano l'eparina non frazionata come anticoagulante per prevenire la coagulazione del circuito extracorporeo. il tempo target di tromboplastina parziale (PTT) non era superiore al doppio del livello di controllo.
Procedura: Dialisi a bassa efficienza
Dialisi lenta 4 volte alla settimana 8 ore Modalità di prediluizione CVVHDF
Altri nomi:
  • CRT
Nessun intervento: Terapia sostitutiva renale continua
La CRRT è un tipo di terapia che prevede la dialisi continua per 24 ore utilizzando il sistema Edward Delivery (Edward Life Science) come modalità di emodiafiltrazione venovenosa continua (CVVHDF) utilizzando il dializzatore Aquamax HF 12. La velocità del flusso sanguigno è stata mantenuta tra 100 e 200 ml/ora e la velocità di effluente target è stata mantenuta a 20 ml/ora. Il fluido di sostituzione è stato infuso a una velocità di 1.000 ml/ora con una velocità di ultrafiltrazione di 100-300 ml/ora. L'intervento qui è la diversa modalità di dialisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni dall'inizio della RRT
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con valori di laboratorio anormali
Lasso di tempo: 30 giorni
Compromissione della funzione renale
30 giorni
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
Giorni totali in terapia intensiva
30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi durante il trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di pazienti con infezione da catetere
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

25 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 036/59
  • Vajira002 (Identificatore di registro: SLED)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Prove cliniche su Dialisi a bassa efficienza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi