Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig venovenøs hæmodiafiltration versus vedvarende laveffektiv hæmodialyse til kritisk syge patienter med akut nyreskade på intensivafdelingen

31. august 2023 opdateret af: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Efterforskerne gennemførte et sammenligningsforsøg mellem SLED og CRRT hos kritisk syge patienter for at evaluere resultatet for dødelighed af alle årsager efter 30 dage. Det sekundære resultat var genopretning af nyrefunktionen, komplikationer under behandlingen og varigheden af ​​indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udførte en enkelt centererfaring samlet over 12 måneder siden februar 2009 med en kontinuerlig venovenøs hæmodiafiltration (CVVHDF) og hybridteknik kaldet vedvarende laveffektiv dialyse (SLED). Det primære endepunkt var død af enhver årsag på dag 30. Patienter på intensiv afdeling (ICU) var kvalificerede til inklusion, når serumkreatinin var > 2 mg/dL, og nyreudskiftningsterapi (RRT) blev påbegyndt. De udvalgte patienter blev behandlet med CVVHDF eller SLED.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Inklusionskriterierne var

  1. AKI kræver RRT
  2. Hæmodynamisk ustabilitet defineret ved systolisk blodtryk ≤ 90 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≤ 60 mmHg
  3. Patienter, der kræver initiering til vasopressorstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allerede eksisterende kronisk nyresygdom (eGFR mindre end 30 mLmin/1,73 m2) blev ekskluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dialyse med langsom effektivitet
SLED er en slags hæmodialyseteknik udført ved hjælp af Fresenius 4008B dialysemaskine med FDX 120 GW (NIKKISO Japan) dialysator. SLED-sessioner var af 6-8 timers varighed, tre gange om ugen (undtagen søndag). I tilfælde af alvorlig volumenoverbelastning kunne sessionen øges for at imødekomme den kliniske situation. Blodstrømmen blev opretholdt mellem 150-200 ml/time og dialysatstrømmen på 300 ml/time. Begge grupper bruger ufraktioneret heparin som antikoagulant for at forhindre koagulering af det ekstrakorporale kredsløb. mål partiel tromboplastintid (PTT) var ikke mere end det dobbelte af kontrolniveauet.
Procedure: Dialyse med langsom effektivitet
Langsom dialyse 4 gange ugentligt 8 timers CVVHDF præfortyndingstilstand
Andre navne:
  • CRRT
Ingen indgriben: Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
CRRT er en slags terapi involveret kontinuerlig dialyse gennem 24 timer ved at bruge Edward Delivery system (Edward Life Science) som kontinuerlig venovenøs hæmodiafiltration (CVVHDF) tilstand ved hjælp af Aquamax HF 12 dialysator. Blodstrømningshastigheden blev holdt fra 100-200 ml/time og måludløbshastigheder på 20 ml/time. Substitutionsvæsken blev infunderet med en hastighed på 1.000 ml/time med ultrafiltreringshastighed på 100-300 ml/time. Intervention her er den forskellige dialysemetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage
ll-årsag dødelighed 30 dage efter RRT-initiering
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med unormale laboratorieværdier
Tidsramme: 30 dage
Nedsat nyrefunktion
30 dage
ICU ophold
Tidsramme: 30 dage
Samlet antal dage på intensivafdeling
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger under behandlingen
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter med kateterinfektion
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (Anslået)

25. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 036/59
  • Vajira002 (Registry Identifier: SLED)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Dialyse med langsom effektivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner