Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální venovenózní hemodiafiltrace versus trvalá nízkoúčinná hemodialýza pro kriticky nemocné pacienty s akutním poškozením ledvin na jednotce intenzivní péče

31. srpna 2023 aktualizováno: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Výzkumníci provedli srovnávací studii mezi SLED a CRRT u kriticky nemocných pacientů, aby vyhodnotili výsledek pro mortalitu ze všech příčin po 30. dni. Sekundárním výsledkem bylo obnovení renálních funkcí, komplikace během terapie a délka hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedli zkušenost jednoho centra nashromážděnou za 12 měsíců od února 2009 s kontinuální venovenózní hemodiafiltrací (CVVHDF) a hybridní technikou nazvanou udržovaná nízkoúčinná dialýza (SLED). Primárním koncovým bodem byla smrt z jakékoli příčiny do 30. dne. Pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP) byli vhodní pro zařazení, když byl sérový kreatinin > 2 mg/dl a byla zahájena renální substituční terapie (RRT). Vybraní pacienti byli léčeni CVVHDF nebo SLED.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10300
        • Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Kritéria pro zařazení byla

  1. AKI vyžadující RRT
  2. Hemodynamická nestabilita definovaná systolickým krevním tlakem ≤ 90 mmHg a/nebo diastolickým krevním tlakem ≤ 60 mmHg
  3. Pacienti vyžadující zahájení vazopresorické podpory

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s již existujícím chronickým onemocněním ledvin (eGFR méně než 30 mlmin/1,73 m2) byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pomalá účinná dialýza
SLED je druh hemodialyzační techniky prováděné pomocí dialyzačního přístroje Fresenius 4008B s dialyzátorem FDX 120 GW (NIKKISO Japan). Sezení SLED trvala 6-8 hodin, třikrát týdně (kromě neděle). V případě silného objemového přetížení bylo možné sezení zvýšit podle klinické situace. Průtok krve byl udržován mezi 150-200 ml/h a průtok dialyzátu 300 ml/h. Obě skupiny používají nefrakcionovaný heparin jako antikoagulant k prevenci srážení mimotělního oběhu. cílový parciální tromboplastinový čas (PTT) nebyl více než dvojnásobek kontrolní úrovně.
Postup: Pomalá účinná dialýza
Pomalá dialýza 4krát týdně 8hodinový režim předředění CVVHDF
Ostatní jména:
  • CRRT
Žádný zásah: Kontinuální renální substituční terapie
CRRT je druh terapie zahrnující kontinuální dialýzu po dobu 24 hodin pomocí systému Edward Delivery (Edward Life Science) jako režimu kontinuální venovenózní hemodiafiltrace (CVVHDF) pomocí dialyzátoru Aquamax HF 12. Rychlost průtoku krve byla udržována v rozmezí 100-200 ml/h a cílové rychlosti odtoku 20 ml/h. Substituční tekutina byla podávána infuzí rychlostí 1 000 ml/h s rychlostí ultrafiltrace 100-300 ml/h. Intervence zde představuje jiný způsob dialýzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní
mortalita 11 za 30 dní po zahájení RRT
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty pacientů s abnormálními laboratorními hodnotami
Časové okno: 30 dní
Porucha funkce ledvin
30 dní
Pobyt na JIP
Časové okno: 30 dní
Celkový počet dní na JIP
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky během léčby
Časové okno: 30 dní
Počet pacientů s katétrovou infekcí
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 036/59
  • Vajira002 (Identifikátor registru: SLED)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomalá účinná dialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit