集中治療室における急性腎障害のある重症患者に対する持続的静脈静脈血液透析濾過と持続的低効率血液透析
2023年8月31日 更新者：Thananda Trakarnvanich、Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
研究者らは、重症患者を対象に SLED と CRRT の比較試験を実施し、30 日時点での全死因死亡率の結果を評価しました。
副次評価項目は、腎機能の回復、治療中の合併症、および入院期間でした。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、2009 年 2 月から 12 か月にわたって蓄積された単一センターの経験を、持続的低効率透析 (SLED) という名前の連続静脈血液透析濾過 (CVVHDF) とハイブリッド技術で実施しました。
主要エンドポイントは、30 日目までのあらゆる原因による死亡でした。
集中治療室 (ICU) の患者は、血清クレアチニンが 2 mg/dL を超え、腎代替療法 (RRT) が開始された場合に適格でした。
選択された患者は、CVVHDF または SLED で治療されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Bangkok、タイ、10300
- Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 包含基準は
- RRTを必要とするAKI
- -収縮期血圧≤90 mmHgおよび/または拡張期血圧≤60 mmHgによって定義される血行動態の不安定性
- 昇圧剤サポートの開始が必要な患者
除外基準:
- 既存の慢性腎臓病（ eGFR が 30 mLmin/1.73m2 未満）の患者は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：効率の低い透析
SLED は、FDX 120 GW (NIKKISO Japan) ダイアライザーを備えた Fresenius 4008B 透析装置を使用して実行される血液透析法の一種です。
SLED セッションは 6 ～ 8 時間、週に 3 回 (日曜日を除く) でした。重度のボリューム過負荷の場合は、臨床状況に合わせてセッションを増やすことができます。
血流は１５０〜２００ｍＬ／時間、透析液流量は３００ｍＬ／時間に維持した。
どちらのグループも、体外回路の凝固を防ぐために抗凝固剤として未分画ヘパリンを使用しています。
目標部分トロンボプラスチン時間(PTT)は対照レベルの2倍以下でした。
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低速透析 週 4 回 8 時間 CVVHDF 前希釈モード
他の名前：
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介入なし：継続的な腎代替療法
CRRT は、Aquamax HF 12 ダイアライザーを使用した連続静脈血液透析濾過 (CVVHDF) モードとして Edward Delivery システム (Edward Life Science) を使用する、24 時間にわたる連続透析を伴う治療法の一種です。
血流速度は 100 ～ 200 mL/hr に維持し、目標流出速度は 20 mL/hr に保ちました。
置換液は 1,000 ml/hr の速度で注入され、限外濾過速度は 100 ～ 300 mL/hr でした。ここでの介入は、異なる透析モードです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠：30日
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RRT開始後30日でのII死因死亡率
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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検査値異常患者数
時間枠：30日
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腎機能障害
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30日
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ICU滞在
時間枠：30日
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ICUでの合計日数
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療中の有害事象
時間枠：30日
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カテーテル感染患者数
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月22日
最初の投稿 (推定)
2016年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月31日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 036/59
- Vajira002 (レジストリ識別子：SLED)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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