중환자실에서 급성 신장 손상을 입은 중환자를 위한 지속적인 정맥혈액투석여과와 지속적인 저효율 혈액투석 비교
2023년 8월 31일 업데이트: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
연구자들은 30일째 모든 원인에 의한 사망에 대한 결과를 평가하기 위해 중환자를 대상으로 SLED와 CRRT 간의 비교 시험을 실시했습니다.
2차 결과는 신기능 회복, 치료 중 합병증, 입원 기간이었다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 2009년 2월부터 12개월 동안 축적된 단일 센터 경험을 지속적 정맥혈투석여과(CVVHDF)와 지속 저효율 투석(SLED)이라는 하이브리드 기술로 수행했습니다.
1차 종료점은 30일까지 모든 원인으로 인한 사망이었습니다.
중환자실(ICU) 환자는 혈청 크레아티닌이 > 2 mg/dL이고 신대체 요법(RRT)이 시작된 경우에 포함되었습니다.
선택된 환자들은 CVVHDF 또는 SLED로 치료받았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10300
- Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다음과 같습니다.
- RRT가 필요한 AKI
- 수축기 혈압 ≤ 90mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≤ 60mmHg로 정의되는 혈역학적 불안정성
- 승압기 지원을 시작해야 하는 환자
제외 기준:
- 기존에 만성 신장 질환이 있는 환자( eGFR < 30 mLmin/1.73m2)는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 느린 효율성 투석
SLED는 Fresenius 4008B 투석기와 FDX 120 GW(NIKKISO Japan) 투석기를 사용하여 수행되는 혈액투석 기술의 일종입니다.
SLED 세션은 6~8시간 동안 주 3회(일요일 제외) 진행되었으며, 용량 과부하가 심각한 경우 임상 상황에 맞게 세션을 늘릴 수 있습니다.
혈류는 150-200mL/hr 사이로 유지되었고 투석액 흐름은 300mL/hr로 유지되었습니다.
두 그룹 모두 체외 회로의 응고를 방지하기 위해 미분획 헤파린을 항응고제로 사용합니다.
목표 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)은 대조군 수준의 두 배를 넘지 않았습니다.
|
느린 투석 매주 4회 8시간 CVVHDF 사전 희석 모드
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 지속적인 신대체요법
CRRT는 Aquamax HF 12 투석기를 사용하여 CVVHDF(지속정맥혈투석여과)방식으로 Edward Delivery system(Edward Life Science)을 이용하여 24시간 연속투석을 하는 치료법의 일종입니다.
혈류 속도는 100-200mL/hr로 유지되었고 목표 유출 속도는 20mL/hr로 유지되었습니다.
대체 유체는 100-300 mL/hr의 한외여과 속도와 함께 1,000 ml/hr의 속도로 주입되었습니다. 여기서 개입은 다른 투석 방식입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 30일
|
RRT 개시 후 30일째에 ll-cause 사망률
|
30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실험실 수치가 비정상인 환자 수
기간: 30 일
|
신장 기능 장애
|
30 일
|
|
ICU 체류
기간: 30 일
|
ICU 총 일수
|
30 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 중 부작용
기간: 30 일
|
카테터 감염 환자 수
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 036/59
- Vajira002 (레지스트리 식별자: SLED)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
느린 효율성 투석에 대한 임상 시험
-
Albert Einstein College of MedicineJuvenile Diabetes Research Foundation; National Institutes of Health (NIH)완전한