Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue venoveneuze hemodiafiltratie versus aanhoudende laagrenderende hemodialyse voor ernstig zieke patiënten met acuut nierletsel op de intensive care

31 augustus 2023 bijgewerkt door: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
De onderzoekers voerden een vergelijkend onderzoek uit tussen SLED en CRRT bij ernstig zieke patiënten om het resultaat voor sterfte door alle oorzaken na 30 dagen te evalueren. De secundaire uitkomstmaten waren herstel van de nierfunctie, complicaties tijdens de therapie en duur van ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voerden sinds februari 2009 gedurende 12 maanden ervaring uit in een enkel centrum met een continue venoveneuze hemodiafiltratie (CVVHDF) en een hybride techniek genaamd aanhoudende low-efficiency dialyse (SLED). Het primaire eindpunt was overlijden door welke oorzaak dan ook op dag 30. Patiënten op de Intensive Care (ICU) kwamen in aanmerking voor opname wanneer serumcreatinine > 2 mg/dL was en nierfunctievervangende therapie (RRT) werd gestart. De geselecteerde patiënten werden behandeld met CVVHDF of SLED.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- De inclusiecriteria waren

  1. AKI vereist RRT
  2. Hemodynamische instabiliteit gedefinieerd door systolische bloeddruk ≤ 90 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≤ 60 mmHg
  3. Patiënten die moeten worden gestart met vasopressorondersteuning

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met reeds bestaande chronische nierziekte (eGFR minder dan 30 mlmin/1,73 m2) werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dialyse met langzame efficiëntie
SLED is een soort hemodialysetechniek die wordt uitgevoerd met behulp van de Fresenius 4008B-dialysemachine met FDX 120 GW (NIKKISO Japan) dialysator. SLED-sessies duurden 6-8 uur, drie keer per week (behalve zondag). In geval van ernstige volumeoverbelasting kon de sessie worden verhoogd om aan de klinische situatie te voldoen. De bloedstroom werd tussen 150 en 200 ml/uur gehouden en de dialysaatstroom op 300 ml/uur. Beide groepen gebruiken ongefractioneerde heparine als antistollingsmiddel om stolling van het extracorporale circuit te voorkomen. de beoogde partiële tromboplastinetijd (PTT) was niet meer dan tweemaal het controleniveau.
Procedure: Langzaam efficiënte dialyse
Langzame dialyse 4 keer per week 8 uur CVVHDF-voorverdunningsmodus
Andere namen:
  • CRT
Geen tussenkomst: Continue nierfunctievervangende therapie
CRRT is een soort therapie waarbij continue dialyse gedurende 24 uur betrokken is door gebruik te maken van het Edward Delivery-systeem (Edward Life Science) als continue venoveneuze hemodiafiltratie (CVVHDF)-modus met behulp van de Aquamax HF 12-dialysator. De bloedstroomsnelheid werd tussen 100 en 200 ml/uur gehouden en de beoogde afvoersnelheid op 20 ml/uur. De substitutievloeistof werd geïnfundeerd met een snelheid van 1.000 ml/uur met een ultrafiltratiesnelheid van 100-300 ml/uur. Interventie hier is de andere wijze van dialyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen
Mortaliteit door één oorzaak 30 dagen na aanvang van RRT
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met afwijkende laboratoriumwaarden
Tijdsspanne: 30 dagen
Verminderde nierfunctie
30 dagen
Verblijf op de IC
Tijdsspanne: 30 dagen
Totaal aantal dagen op de IC
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen tijdens de behandeling
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal patiënten met katheterinfectie
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

25 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 036/59
  • Vajira002 (Register-ID: SLED)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op Langzaam efficiënte dialyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren