Hemodiafiltração venovenosa contínua versus hemodiálise sustentada de baixa eficiência para pacientes críticos com lesão renal aguda em unidade de terapia intensiva
31 de agosto de 2023 atualizado por: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Os investigadores conduziram um estudo de comparação entre SLED e CRRT em pacientes criticamente enfermos para avaliar o resultado de todas as causas de mortalidade em 30 dias.
O desfecho secundário foi a recuperação da função renal, complicações durante a terapia e duração da hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores realizaram uma experiência acumulada em um único centro durante 12 meses desde fevereiro de 2009 com hemodiafiltração venovenosa contínua (CVVHDF) e técnica híbrida denominada diálise sustentada de baixa eficiência (SLED).
O ponto final primário foi a morte por qualquer causa no dia 30.
Os pacientes da unidade de terapia intensiva (UTI) foram elegíveis para inclusão quando a creatinina sérica era > 2 mg/dL e a terapia renal substitutiva (TRS) foi iniciada.
Os pacientes selecionados foram tratados com CVVHDF ou SLED.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10300
- Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram
- AKI exigindo RRT
- Instabilidade hemodinâmica definida por pressão arterial sistólica ≤ 90 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≤ 60 mmHg
- Pacientes que requerem iniciação ao suporte vasopressor
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença renal crônica pré-existente (eGFR inferior a 30 mLmin/1,73m2) foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Diálise de eficiência lenta
SLED é um tipo de técnica de hemodiálise realizada em máquina de diálise Fresenius 4008B com dialisador FDX 120 GW (NIKKISO Japão).
As sessões de SLED tinham duração de 6 a 8 horas, três vezes por semana (exceto domingo). Em caso de sobrecarga grave de volume, a sessão poderia ser aumentada para atender à situação clínica.
O fluxo sanguíneo foi mantido entre 150-200 mL/h e o fluxo do dialisado de 300 mL/h.
Ambos os grupos utilizam heparina não fracionada como anticoagulante para evitar a coagulação do circuito extracorpóreo.
o tempo alvo de tromboplastina parcial( PTT) não foi superior ao dobro do nível de controle.
|
Diálise lenta 4 vezes por semana 8 horas Modo de pré-diluição CVVHDF
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Terapia de substituição renal contínua
CRRT é um tipo de terapia que envolve diálise contínua ao longo de 24 horas usando o sistema Edward Delivery (Edward Life Science) como modo de hemodiafiltração venovenosa contínua (CVVHDF) usando o dialisador Aquamax HF 12.
A taxa de fluxo sanguíneo foi mantida entre 100-200 mL/h e taxas de efluentes alvo de 20 mL/h.
O fluido de substituição foi infundido a uma taxa de 1.000 ml/h com taxa de ultrafiltração de 100-300 mL/h. A intervenção aqui é o modo diferente de diálise
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias
|
mortalidade por todas as causas 30 dias após o início da TRS
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com valores laboratoriais anormais
Prazo: 30 dias
|
Comprometimento da função renal
|
30 dias
|
|
Permanência na UTI
Prazo: 30 dias
|
Total de dias na UTI
|
30 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos durante o tratamento
Prazo: 30 dias
|
Número de pacientes com infecção de cateter
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
25 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 036/59
- Vajira002 (Identificador de registro: SLED)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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