Kontinuerlig venovenös hemodiafiltrering kontra ihållande lågeffektiv hemodialys för kritiskt sjuka patienter med akut njurskada på intensivvårdsavdelningen
31 augusti 2023 uppdaterad av: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Utredarna genomförde en jämförelsestudie mellan SLED och CRRT på kritiskt sjuka patienter för att utvärdera utfallet för dödlighet av alla orsaker vid 30 dagar.
Det sekundära resultatet var återhämtning av njurfunktionen, komplikationer under behandlingen och varaktigheten av sjukhusvistelsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna utförde en erfarenhet från ett enda center som samlats under 12 månader sedan februari 2009 med en kontinuerlig venovenös hemodiafiltrering (CVVHDF) och en hybridteknik kallad fördröjd lågeffektiv dialys (SLED).
Den primära slutpunkten var död av vilken orsak som helst senast dag 30.
Patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) var kvalificerade för inkludering när serumkreatinin var > 2 mg/dL och njurersättningsterapi (RRT) inleddes.
De utvalda patienterna behandlades med CVVHDF eller SLED.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Inklusionskriterierna var
- AKI kräver RRT
- Hemodynamisk instabilitet definierad av systoliskt blodtryck ≤ 90 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≤ 60 mmHg
- Patienter som kräver initiering av vasopressorstöd
Exklusions kriterier:
- Patienter med redan existerande kronisk njursjukdom (eGFR mindre än 30 mLmin/1,73 m2) exkluderades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dialys med långsam effektivitet
SLED är en slags hemodialysteknik som utförs med Fresenius 4008B dialysmaskin med FDX 120 GW (NIKKISO Japan) dialysator.
SLED-sessioner var 6-8 timmar långa, tre gånger per vecka (förutom söndag). I händelse av allvarlig volymöverbelastning kan sessionen ökas för att möta den kliniska situationen.
Blodflödet upprätthölls mellan 150-200 ml/timme och dialysatflödet på 300 ml/timme.
Båda grupperna använder ofraktionerat heparin som antikoagulant för att förhindra koagulering av den extrakorporeala kretsen.
målpartiell tromboplastintid (PTT) var inte mer än två gånger kontrollnivån.
|
Långsam dialys 4 gånger i veckan 8 timmar CVVHDF-förspädningsläge
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontinuerlig njurersättningsterapi
CRRT är en typ av terapi som involverar kontinuerlig dialys under 24 timmar genom att använda Edward Delivery System (Edward Life Science) som kontinuerlig venovenös hemodiafiltrering (CVVHDF) med Aquamax HF 12 dialysator.
Blodflödeshastigheten hölls från 100-200 ml/timme och målavloppshastigheter på 20 ml/timme.
Substitutionsvätskan infunderades med en hastighet av 1 000 ml/timme med ultrafiltreringshastighet på 100-300 ml/timme. Intervention här är det olika sättet för dialys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar
|
ll-orsakar dödlighet 30 dagar efter RRT-initiering
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med onormala laboratorievärden
Tidsram: 30 dagar
|
Nedsatt njurfunktion
|
30 dagar
|
|
ICU stanna
Tidsram: 30 dagar
|
Totalt antal dagar på intensivvårdsavdelningen
|
30 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar under behandlingen
Tidsram: 30 dagar
|
Antal patienter med kateterinfektion
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
25 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 036/59
- Vajira002 (Registeridentifierare: SLED)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .