腰椎管狭窄症患者与物理治疗相关的手术减压和孤立的物理治疗。 (Stenosis)

有症状的腰椎管狭窄表现为影响各种椎节段结构的一系列退行性变化，包括：关节 zigoapofisária、黄韧带、关节囊和椎间盘。 这些变化减少了椎管的面积并压迫了神经结构，并且可能在临床上表现为狭窄的隧道综合症。

此演示文稿首先由 Verbiest 描述了与这些解剖学变化相关的临床表现；与腰痛相对应，腿部疼痛随着走动而加重，随着休息而改善，这种表现称为神经源性跛行。

腰椎管狭窄分为两种主要类型：先天的和后天的。 第一个与椎弓根尺寸减小有关，这导致椎管直径减小，这在软骨发育不全患者中很常见。 获得性被认为是最常见的类型，与衰老有关，包括腰椎段的所有解剖结构。

随着人口老龄化，有症状的患者数量正在增加，尽管没有统计数据明确症状性腰椎管狭窄是 60 岁以上患者采用脊柱手术入路的主要原因。

正如 Daffner 等人所描述的那样，血流减少会导致炎症介质的产生，这与先前描述的解剖学变化相关，导致下肢跛行和疼痛的临床表现。这些患者的治疗始于对疾病的指导，适当的疼痛控制、物理治疗和锻炼以维持日常生活活动。 如果这些措施失败，可能需要手术治疗，尤其是对于运动不耐受、行走困难和尿失禁的患者。

该手术方法尽管在文献中被广泛研究，但前瞻性对照研究很少见，发现系列病例研究或回顾性研究，我们试图评估手术与康复治疗对有症状患​​者的有效性，以试图评估手术对相关症状的影响比较这些患者的治疗与孤立治疗。

2.OBJETIVOS 本研究的目的是评估与物理疗法相关的手术方法与单独物理疗法相比在腰椎窄管综合征患者生活质量方面的有效性。

次要目标：评估物理治疗对肌肉增长的影响并改善这些患者的身体状况。

评估接受手术入路患者的并发症发生率。

3. 患者和方法

3.1 - 描述我们的研究包含一个受控的前瞻性、随机化和不知情的评估者，评估手术方法的有效性，更多的物理治疗与症状性腰椎管狭窄症的孤立物理治疗相关。

3.2 - 患者 作为研究对象，将通过板电子随机化随机分配 62 名患者。

他们将包括 50 至 75 岁的男女患者，他们同意参与这项工作，之前同意签署同意书。 患者将接受人体测量评估，包括海拔高度记录、体重和相关合并症的存在。

初步评估后，患者将被随机分组​​，一组将接受手术，并在术后 3 周后启动康复计划，第二组将接受隔离物理治疗。 作为评估因素，您还将获得一瓶 750 毫克的扑热息痛和注明日期的表格，其中将被指示记录日期和 90 天内服用的胶囊数量。

3.3 - 临床诊断 该病例的临床诊断是行走 100 米时出现跛行，并且至少有以下主诉中的两项：下肢疼痛、无力、灼痛或刺痛，行走时加重，停止行走后改善，可能也可能不与腰痛有关。

3.4 - 放射学诊断 在我们的研究中，腰椎管狭窄的存在被认为是面积小于 100mm2，基于标准 Hamanishi 在后续 L3 至 S1 的腰椎 MRI 上测量。

所有患者都在属于圣马塞利纳医院图像的 1 特斯拉（飞利浦，Giroscan）设备上进行了 MRI。 测试是在患者仰卧并在膝盖上垫垫以保持臀部和膝盖弯曲的情况下进行的。

为避免通道区域因角度而产生偏差，所有切割均平行于圆盘进行，可接受的角度差最多为 5。

计算基于数学值，如下所示：我们计算了扫描图像上计算机程序 (OSIRIX® 2010) 提供数据的主轴的横向直径 (a) 和前后直径 (b)。 如果有任何差异，将重新计算这些数字，然后决定是否取这些措施之间的平均值。 计算后，将这些值分别除以二，然后乘以值 π (PI)。 获得的结果乘以一个常数，范围从 0.8（当通道为圆形时）、0.7（当通道为椭圆形时），在存在 0.6 和 0.5 面压缩时，当压缩由椎间盘和面进行时。 因此， (a / 2) x (b / 2) x π (常数) 。

3.5 - 干预

在患者的初步评估和相同的参与研究之后。 将随机分配到其中一组中，第 1 组将与关节固定术植入植入式椎弓根螺钉相关联，包括需要最多三个级别减压的患者。 手术治疗三周后，患者开始了康复计划，每周进行一次理疗辅助，持续 12 周。

第二组接受与第一组相同的隔离康复计划，为期 12 周。

两组都将获得 750 毫克的扑热息痛，每天最多服用 3 片，持续 90 天。 评估将在纳入项目时进行，接受手术的患者在评估后的下一周进行了手术。 第二次评估将在 4 周后进行，在两组中，将进行此评估以比较手术后的肌肉损失。 以下评估将在 T12、康复开始后 12 周、康复开始后 24 和 48 周进行。

他们还将评估接受手术的患者并发症的发生率。

正在接受药物治疗并选择手术治疗的患者可以在研究期间的任何时间这样做。

作为评估的辅助方法，将对所有所有者的四头肌直径和腓肠三头肌进行测量。

3.6 - 评估工具

1. 视觉模拟量表 (VAS)：仪器使用视觉模拟量表主观评估疼痛，​​其中患者按照 0 到 10 厘米的线量化他们的疼痛程度，0 表示没有疼痛，10 表示疼痛难以忍受（FERRAZ，1990 ). 患者被问及上周走路时的疼痛感。
2. Roland-Morris 提取了疾病影响概况的调查问卷物理部分，并在每个问题中加上“因为我的背部”这一短语。 本问卷共24道问题，与腰痛患者的日常生活相关，应用简单，应用不到5分钟，即刻评分
3. 6分钟步行试验：用于评估患者的功能能力。 按照美国胸科协会（American Toracic Society (ATS) Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories）的指导方针，该测试在 22 米长的跑道上进行，患者以最大速度行驶 6 分钟。
4. 简表 SF36：评估生活质量的通用工具，从英语翻译成葡萄牙语并通过分为八个领域的 36 个问题进行验证。 在这份问卷中，讨论了与功能能力、身体方面的限制、疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感方面和心理健康相关的方面。 分数范围从零到一百，零是最差的健康状况，一百是最好的。
5. Likert量表：这是一种常用于问卷调查的心理测量量表，患者根据他们对治疗的看法直接报告他的意见：好多了，有点好，不是更好，只是越来越差。
6. 残疾指数 Oswestry ODI 用于腰椎的功能评估，包括疼痛和活动测量。 该量表由 10 个问题组成，六个选项，取值范围为 0 到 5。

3.7 - n 的计算。 考虑到 80% 的功效和 5% 的显着性，在 5 个不同时间比较两组之间的 VAS，考虑到标准差等于 2 并且措施之间的最小差异等于 2，每组中有 31 个人需要更大的确定性至于结果的有效性。