Хирургическая декомпрессия в сочетании с физиотерапией и изолированная физиотерапия у больных с поясничным стенозом. (Stenosis)

Симптоматический стеноз люмбального канала представлен серией дегенеративных изменений, поражающих различные структуры позвоночного сегмента, в том числе: зигоапофизарный сустав, желтую связку, суставную капсулу и межпозвонковый диск. Эти изменения уменьшают площадь позвоночного канала и сдавливают нервные структуры и могут клинически проявляться как синдром узкого туннеля.

Эта картина была впервые описана Verbiest, связанной с этими анатомическими изменениями и клиническими проявлениями; соответствующие боли в пояснице, боли в ногах, которые усиливаются при ходьбе и уменьшаются в покое, это проявление называется нейрогенной хромотой.

Стеноз поясничного канала был разделен на два основных типа; врожденные и приобретенные. Первый связан с уменьшением размеров ножек, что приводит к уменьшению диаметра позвоночного канала, характерному для больных ахондроплазией. Приобретенный считается наиболее распространенным типом и связан со старением, включая все анатомические структуры поясничного сегмента.

По мере старения населения число симптоматических больных увеличивается, хотя статистически определяемого стеноза симптоматического поясничного канала нет, что является основной причиной хирургических доступов к позвоночнику у пациентов старше 60 лет.

Как описано Daffner et al., снижение кровотока приводит к продукции медиаторов воспаления, что в сочетании с ранее описанными анатомическими изменениями приводит к клинической картине с хромотой и болью в нижних конечностях. Лечение таких больных начинают с наведения на заболевание, адекватный контроль боли, физиотерапия и упражнения для поддержания активности в повседневной жизни. Если эти меры не помогают, может потребоваться хирургический подход, особенно у пациентов с непереносимостью физических нагрузок, трудностями при ходьбе и недержанием мочи.

Хирургический подход, несмотря на то, что он широко изучен в литературе, проспективные контролируемые исследования редки, обнаружены серии тематических исследований или ретроспективные исследования, мы пытаемся оценить эффективность операции по сравнению с реабилитацией у пациентов с симптомами в попытке оценить влияние операции, связанной с сравнение терапии с изолированной терапией у этих пациентов.

2.ЦЕЛЬ Целью данного исследования является оценка эффективности хирургического подхода, связанного с физиотерапией, по сравнению с только физиотерапией в отношении качества жизни при синдроме узкого поясничного канала.

Второстепенные цели: оценить влияние лечебной физкультуры на увеличение мышечной массы и улучшение физического состояния этих пациентов.

Оценить частоту осложнений у пациентов, перенесших хирургический доступ.

3. ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ

3.1. Описание Наше исследование содержит контролируемое проспективное, рандомизированное и ослепленное оценщиком, которое оценивает эффективность хирургического подхода в большей степени, чем физиотерапия, связанная с изолированной физиотерапией при симптоматическом стенозе поясничного отдела позвоночника.

3.2 - Пациенты В качестве субъектов исследования будут рандомизированы 62 пациента посредством электронной рандомизации на плате.

В них будут включены пациенты в возрасте от 50 до 75 лет обоего пола, давшие согласие на участие в работе, предварительно согласившись подписать форму согласия. Пациенты будут подвергаться антропометрической оценке с записью высоты, веса и наличия сопутствующих заболеваний.

После первоначальной оценки пациенты будут рандомизированы, одна группа будет подвергнута хирургическому вмешательству и через 3 недели после операции будет начата реабилитационная программа, а второй группе будет назначена изолированная физиотерапия. В качестве оценочного фактора вам также будет выдан флакон с парацетамолом 750 мг и лист с датой, в котором будет указан день и количество принятых капсул в течение 90 дней.

3.3 - Клинический диагноз В клиническом диагнозе случая было наличие перемежающейся хромоты при ходьбе на 100 м и не менее двух из следующих жалоб на боль в нижних конечностях, слабость, жжение или покалывание, которые усиливаются при ходьбе и уменьшаются при остановке ходьбы и могут или не может быть связано с болью в пояснице.

3.4. Рентгенологическая диагностика. В нашем исследовании наличие стеноза люмбального канала рассматривалось при площади менее 100 мм2 на основании критериев Хаманиши, измеренных на МРТ поясничного отдела позвоночника в последующем от L3 до S1.

Всем больным проводилась МРТ на аппарате 1 Тесла (Philips, Giroscan), принадлежащем госпиталю Santa Marcelina, SP. Тест проводился в положении пациента лежа на спине с подушкой на коленях для сохранения сгибания бедра и колена.

Во избежание перекоса площади канала из-за угла все пропилы выполнялись параллельно дискам, принимая разность углов не более 5.

Расчет был основан на математических значениях следующим образом: мы рассчитали латеролатеральный диаметр (а) и переднезадний диаметр (б) по большой оси, данные которых были предоставлены компьютерной программой (OSIRIX® 2010) на отсканированном изображении. В случае каких-либо расхождений цифры будут пересчитаны и затем решено, будет ли это среднее значение между показателями. После расчета эти значения были разделены на два по отдельности и умножены на значение π (PI) . Полученный результат умножают на константу в пределах от 0,8 (при круглом канале), 0,7 (при эллиптическом канале), при наличии фасеточной компрессии 0,6 и 0,5, когда компрессия производилась диском и фасетками. Таким образом, (a/2) x (b/2) x π (константа).

3.5 - Вмешательство

После первоначальной оценки пациента и того же принимают участие в исследовании. Будут рандомизированы в одну из групп 1-я группа будет связана с декомпрессией с артродезированием имплантатов типа транспедикулярных винтов, включены пациенты, нуждающиеся в декомпрессии до трех уровней. После трехнедельного хирургического лечения больной начал реабилитационную программу с физиотерапевтической помощью с еженедельной периодичностью сроком на 12 недель.

Вторая группа подвергается изолированной программе реабилитации, идентичной 1-й группе, в течение 12 недель.

Обеим группам будет предложено 750 мг парацетамола до 3 раз в день в течение 90 дней. Оценки будут проводиться во время включения в проект, и пациенту, которому предстоит операция, сделали операцию на следующей неделе после оценки. Вторая оценка будет проведена через 4 недели в обеих группах, эта оценка будет проводиться для сравнения потери мышечной массы после операции. Следующие оценки будут проводиться в Т12, через 12 недель после начала реабилитации, через 24 и 48 недель после начала реабилитации.

Также будет оцениваться частота осложнений у пациентов, перенесших операцию.

Пациенты, находящиеся на лечении и выбравшие хирургическое лечение, могут сделать это в любое время исследования.

В качестве вспомогательного метода оценки будет произведено измерение диаметра квадрицепса и икроножной мышцы у всех владельцев.

3.6 - Инструменты оценки

1. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): прибор субъективно оценивает боль с использованием визуальной аналоговой шкалы, в которой пациент количественно оценивает степень своей боли по линии от 0 до 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимая боль (FERRAZ, 1990). ). Пациента спросили о боли, которую он чувствовал при ходьбе на прошлой неделе.
2. Роланд-Моррис извлекает из анкеты физическую составляющую Sickness Impact Profile, плюс в каждом вопросе фразу «из-за моей спины». Эта анкета состоит из 24 вопросов, относящихся к повседневной жизни людей с болями в пояснице, легко наносится, применяется менее чем за 5 минут и сразу оценивается.
3. Тест 6-минутной ходьбы: используется для оценки функциональных возможностей пациента. Тест проводился на 22-метровой дорожке с максимальной скоростью, достигаемой пациентом в течение шести минут, в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (Комитет Американского торакального общества (ATS) по профессиональным стандартам для лабораторий клинической функции легких).
4. Краткая форма SF36: общий инструмент для оценки качества жизни, переведенный с английского на португальский и подтвержденный 36 вопросами, разделенными на восемь областей. В этом опроснике обсуждаются аспекты, связанные с функциональной способностью, ограничениями физических аспектов, болью, общим состоянием здоровья, жизнеспособностью, социальным функционированием, эмоциональными аспектами и психическим здоровьем. Оценка колеблется от нуля до ста, где ноль — худшее состояние здоровья, а сто — лучшее.
5. Шкала Лайкерта: это психометрическая шкала, обычно используемая в анкетах, где пациент напрямую сообщает свое мнение в соответствии со своим мнением о лечении: намного лучше, несколько лучше, не лучше, просто хуже и хуже.
6. Индекс инвалидности Освестри ODI используется для функциональной оценки поясничного отдела позвоночника, включая измерения боли и активности. Шкала состоит из 10 вопросов по шесть вариантов, значение которых варьируется от 0 до 5.

3.7 - Расчет n. Учитывая мощность 80% и значимость 5%, для сравнения ВАШ между двумя группами в 5 различных моментов времени, принимая во внимание стандартное отклонение, равное 2, и минимальную разницу между показателями, равную 2, для большей уверенности потребовался 31 человек в каждой группе. что касается достоверности результатов.