植物人患者意识评估带来的家庭期望和希望 (REVE)
2016年8月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
对反应迟钝的觉醒综合征患者的意识评估带来的家庭期望和希望
复苏的进展增加了缺氧或创伤性脑损伤后的存活机会。 越来越多的严重脑损伤患者被抢救过来，但部分患者在从昏迷中苏醒后，仍处于一种不能称为清醒的状态，现在被称为无反应性觉醒综合征（UWS；以前称为植物人状态）。 这种情况可以是暂时的并逐渐恢复，或者保持慢性并持续数年。
为了改进对意识障碍患者的诊断，脑成像的最新进展导致了检测意识的新方法的发展。 在这些患者没有明显的行为反应的情况下，首先使用基于影像学的诊断方法来评估 UWS 患者的某些大脑区域是否保留，并显示一些 UWS 患者的初级感觉皮层激活，无论它是否发生在听觉、视觉或体感水平。 在响应此类请求之前，临床医生会遇到不可避免的技术和伦理问题：
- 在技术上是否有可能将神经影像学协议推广到所有医疗机构？
- 在没有准确估计其对家庭和护理人员的心理影响的情况下提出神经影像学方案在伦理上是否可以接受？
本研究旨在理解和预测与功能性神经影像学意识评估相关的技术和伦理问题。 将调查患者的意识评估如何影响护理人员和家庭成员。 通过使用定性研究，希望和期望将通过面对这种情况的家庭、临床医生和护士的经验得到澄清。
将被纳入本研究的专业护理人员和与 UWS 患者密切相关的人员：
- 家庭成员或亲密圈子定期探访患者
- 推荐临床医生
- 负责病人护理的护士
这项前瞻性研究使用定性的、基于访谈的研究。 连续探讨了两个关键时刻，以检查意识的神经影像学评估对制度化 UWS 患者的影响：
- 采访专业护理人员和家属，了解他们对 UWS 患者意识评估的希望，
- 采访专业看护者和家庭，了解评估意识对其信念的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25000
- Etablissement de rééducation fonctionnelle Les Salins de Bregille
-
Héricourt、法国、70400
- Etablissement de rééducation fonctionnelle Bretégnier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 与 UWS 患者密切相关的成年家庭成员、临床医生、护士（年龄 >18 岁）
- 被诊断为 UWS 的患者
排除标准：
- 患者处于最低意识状态，处于运动不能性缄默症的闭锁综合症中
- 家庭成员、临床医生或护士拒绝参与研究
- 临床医生认为不能通过面谈的家庭成员
- 受试者年龄 < 18 岁
- 非法语科目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：定性和神经影像学研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医生和家庭成员对神经影像学检查的看法
大体时间：第一天
|
神经影像学考试前的半结构化访谈
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医生和家庭成员对神经影像学检查结果的看法
大体时间：第七天
|
神经影像学检查后的半结构化访谈
|
第七天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Régis AUBRY, Pr、Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月22日
首次发布 (估计)
2016年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月22日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.