식물인간 상태 환자의 의식평가를 통한 가족의 기대와 희망 (REVE)
무반응 각성 증후군 환자의 의식 평가를 통한 가족의 기대와 희망
소생술의 진전으로 무산소성 또는 외상성 뇌 손상 후 생존 가능성이 높아졌습니다. 점점 더 많은 중증 뇌 손상 환자가 소생되지만 혼수 상태에서 깨어난 일부 환자는 의식이 있는 것으로 간주할 수 없는 상태로 남아 있으며 현재는 무반응 각성 증후군(UWS; 이전에는 식물 상태로 알려짐)으로 알려져 있습니다. 이 상태는 일시적일 수 있으며 회복을 향해 발전하거나 만성으로 남아 수년 동안 지속될 수 있습니다.
의식 장애가 있는 환자의 진단을 개선하기 위해 최근 뇌 영상 기술의 발전으로 인식을 감지하는 새로운 방법이 개발되었습니다. 이 환자들로부터 명백한 행동 반응이 없는 경우, UWS 환자에서 일부 대뇌 영역이 보존되었는지 여부와 일부 UWS 환자에서 일차 감각 피질의 활성화를 보이는지 여부를 평가하기 위해 영상 기반 진단 방법이 처음 사용되었습니다. 청각, 시각 또는 체감각 수준. 이러한 요청에 응답하기 전에 임상의에게 피할 수 없는 기술적 및 윤리적 문제가 제기됩니다.
- 신경 영상 프로토콜을 모든 의료 기관에 일반화하는 것이 기술적으로 가능합니까?
- 가족과 간병인에 대한 심리적 영향을 정확하게 추정하지 않고 신경 영상 프로토콜을 제안하는 것이 윤리적으로 허용됩니까?
본 연구는 기능적 신경영상을 이용한 의식평가와 관련된 기술 및 윤리적 문제를 이해하고 예측하는 것을 목표로 한다. 환자의 인식 평가가 간병인과 가족에게 어떤 영향을 미치는지 조사합니다. 질적 연구를 사용함으로써 이러한 상황에 직면한 가족, 임상의 및 간호사의 경험을 통해 희망과 기대가 명확해질 것입니다.
이 연구에는 전문 간병인 및 UWS 환자와 밀접한 관련이 있는 사람이 포함됩니다.
- 정기적으로 환자를 방문하는 가족 또는 가까운 지인
- 추천 임상의
- 환자의 진료를 담당하는 간호사
이 전향적 연구는 질적, 인터뷰 기반 연구를 사용합니다. 제도화된 UWS 환자의 의식에 대한 신경영상 평가의 영향을 조사하기 위해 두 가지 핵심 순간을 연속적으로 탐색합니다.
- UWS 환자의 의식 평가에 대한 희망에 대한 전문 간병인 및 가족 인터뷰,
- 의식 평가가 신념에 미치는 영향에 대한 전문 간병인 및 가족 인터뷰
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- Etablissement de rééducation fonctionnelle Les Salins de Bregille
-
Héricourt, 프랑스, 70400
- Etablissement de rééducation fonctionnelle Bretégnier
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UWS 환자와 밀접하게 관련된 성인 가족, 임상의, 간호사(18세 초과)
- UWS에 있는 것으로 진단된 환자
제외 기준:
- 무동성 무언증의 잠긴 증후군에 있는 최소한의 의식 상태에 있는 환자
- 가족, 임상의 또는 간호사의 연구 참여 거부
- 임상의가 인터뷰를 통과할 수 없다고 판단한 가족 구성원
- 18세 미만
- 프랑스어를 사용하지 않는 과목
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 질적 및 신경 영상 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경영상검사에 대한 의사와 가족의 인식
기간: 첫날
|
신경 영상 검사 전 반 구조적 인터뷰
|
첫날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경영상 검사 결과에 대한 의사 및 가족의 인식
기간: 7일차
|
신경 영상 검사 후 반 구조적 인터뷰
|
7일차
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Régis AUBRY, Pr, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
의식 장애에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Peking Union Medical College Hospital아직 모집하지 않음효능 및 안전성 | 과민성 대장 증후군 - 설사 | N of 1 연구 설계 | 한의학(TCM)중국
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한