Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheiden odotukset ja toivo, jotka herättävät vegetatiivisessa tilassa olevien potilaiden tajunnan arvioinnin (REVE)

maanantai 22. elokuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Perheiden odotukset ja toivo, joita herättää tietoisuuden arviointi potilailla, joilla on reagoimattomuusherkkyysoireyhtymä

Elvytyksen edistyminen on lisännyt selviytymismahdollisuuksia anoksisen tai traumaattisen aivovamman jälkeen. Yhä useampia potilaita, joilla on vakavia aivovaurioita, elvytetään, mutta koomasta herääessään jotkut potilaat pysyvät tilassa, jota ei voida pitää tajuissaan ja joka tunnetaan nykyään reagoimattomaksi valveutuneisuusoireyhtymäksi (UWS; aiemmin tunnettiin nimellä vegetatiivinen tila). Tämä tila voi olla ohimenevä ja kehittyä kohti toipumista tai pysyä kroonisena ja kestää vuosia.

Tajunnan häiriöistä kärsivien potilaiden diagnoosin parantamiseksi aivojen kuvantamisen viimeaikainen kehitys on johtanut uusien tietoisuuden havaitsemismenetelmien kehittämiseen. Koska näiltä potilailta ei ole saatu selviä käyttäytymisvasteita, kuvantamiseen perustuvia diagnostisia menetelmiä on käytetty ensin sen arvioimiseksi, olivatko jotkin aivoalueet säilyneet UWS-potilailla ja osoittivat primaaristen sensoristen aivokuoren aktivoitumisen joillakin UWS-potilailla, tapahtuuko se kuulo-, näkö- tai somatosensorinen taso. Kliinikoille nostetaan väistämättömiä teknisiä ja eettisiä kysymyksiä ennen kuin he vastaavat tällaisiin pyyntöihin:

  1. Onko neuroimaging-protokollat ​​teknisesti mahdollista yleistää kaikkiin terveydenhuoltolaitoksiin?
  2. Onko eettisesti hyväksyttävää ehdottaa neuroimaging-protokollia ilman tarkkaa arviota niiden psykologisesta vaikutuksesta perheisiin ja hoitajiin?

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää ja ennakoida teknisiä ja eettisiä kysymyksiä, jotka liittyvät tietoisuuden arviointiin toiminnallisella neurokuvannuksella. Selvitetään, miten potilaan tietoisuuden arviointi vaikuttaa hoitajiin ja perheenjäseniin. Kvalitatiivisen tutkimuksen avulla selkiytyvät toiveet ja odotukset tähän tilanteeseen joutuneiden perheiden, lääkäreiden ja sairaanhoitajien kokemusten kautta.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan ammattihoitajia ja UWS-potilaisiin läheisiä henkilöitä:

  • Perheenjäsenet tai lähipiiri vierailevat potilaiden luona säännöllisesti
  • Lähettävät kliinikot
  • Potilaiden hoidosta vastaavat sairaanhoitajat

Tässä prospektiivitutkimuksessa käytetään kvalitatiivista, haastattelupohjaista tutkimusta. Kahta avainhetkeä tutkitaan peräkkäin, jotta voidaan tutkia tajunnan neurokuvantamisen vaikutusta laitoshoidossa olevilla UWS-potilailla:

  • ammattihoitajien ja perheiden haastattelut heidän toiveistaan ​​UWS-potilaiden tajunnan arvioinnissa,
  • ammattitaitoisten omaishoitajien ja perheiden haastattelut tietoisuuden arvioinnin vaikutuksista heidän uskomuksiinsa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Besançon, Ranska, 25000
        • Etablissement de rééducation fonctionnelle Les Salins de Bregille
      • Héricourt, Ranska, 70400
        • Etablissement de rééducation fonctionnelle Bretégnier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset perheenjäsenet, lääkärit, sairaanhoitajat (yli 18-vuotiaat), jotka ovat läheisiä UWS-potilaille
  • potilailla, joiden on diagnosoitu olevan UWS:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat minimaalisen tajuissaan, akineettisen mutismin lukittuneena oireyhtymänä
  • perheenjäsenten, lääkärien tai sairaanhoitajien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • perheenjäsenet, joita lääkärit eivät ole pystyneet läpäisemään haastatteluja
  • alle 18-vuotiaat henkilöt
  • ei ranskankielisiä aiheita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: laadullinen ja neuroimaging tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkäreiden ja perheenjäsenten käsitykset neuroimaging-tutkimuksista
Aikaikkuna: päivä yksi
puolistrukturoidut haastattelut ennen neuroimaging-tutkimuksia
päivä yksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkäreiden ja perheenjäsenten käsitykset neuroimaging-tutkimusten tuloksista
Aikaikkuna: päivä seitsemän
puolistrukturoidut haastattelut neuroimaging-tutkimusten jälkeen
päivä seitsemän

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoisuuden häiriöt

Kliiniset tutkimukset Puolistrukturoidut haastattelut + EEG-tutkimukset

  • Freeman-Sheldon Research Group, Inc.
    Lopetettu
    Kraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdot
    Yhdysvallat
Tilaa