植物状態の患者の意識評価がもたらす家族の期待と希望 (REVE)
無反応覚醒症候群患者の意識評価がもたらす家族の期待と希望
蘇生の進歩により、無酸素または外傷性脳損傷後の生存の可能性が高まっています。 重度の脳損傷を負った患者はますます蘇生されますが、昏睡状態から目覚めると、一部の患者は意識があると見なすことができず、現在は無反応覚醒症候群 (UWS; 以前は植物状態として知られていました) として知られている状態のままです。 この状態は一時的なもので、回復に向けて進化することもあれば、慢性的で何年も続くこともあります。
意識障害のある患者の診断を改善するために、脳画像の最近の進歩により、意識を検出する新しい方法が開発されました。 これらの患者から明らかな行動反応がない場合、画像ベースの診断方法が最初に使用され、UWS患者で一部の大脳領域が保存されているかどうかを評価し、一部のUWS患者で一次感覚皮質の活性化が示されたかどうかを評価しました。聴覚、視覚または体性感覚レベル。 そのような要求に対応する前に、臨床医に対して避けられない技術的および倫理的問題が提起されます。
- ニューロイメージングプロトコルをすべての医療機関に一般化することは技術的に可能ですか?
- 家族や介護者への心理的影響を正確に推定せずに、ニューロイメージングプロトコルを提案することは倫理的に許容されますか?
本研究は、機能的神経画像による意識の評価に関連する技術的および倫理的問題を理解し、予測することを目的としています。 患者の意識の評価が介護者や家族にどのように影響するかを調査します。 このような状況に直面した家族、臨床医、看護師の経験を通じて、質的研究の希望と期待が明らかになります。
この研究には、プロの介護者および UWS 患者に密接に関連する人が含まれます。
- 定期的に患者を訪問する家族または近親者
- 臨床医の紹介
- 患者のケアを担当する看護師
この前向き研究では、定性的なインタビューベースの研究を使用しています。 施設に収容されたUWS患者の意識のニューロイメージング評価の影響を調べるために、2つの重要な瞬間が連続して調査されます。
- UWS 患者の意識の評価に関する希望について、プロの介護者と家族のインタビュー、
- プロの介護者と家族の信念に対する意識評価の影響についてのインタビュー
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- Etablissement de rééducation fonctionnelle Les Salins de Bregille
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Héricourt、フランス、70400
- Etablissement de rééducation fonctionnelle Bretégnier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- UWS 患者と密接な関係にある成人の家族、臨床医、看護師 (18 歳以上)
- UWSにいると診断された患者
除外基準:
- 無動性無言症の閉じ込め症候群で、最小限の意識状態にある患者
- 家族、臨床医または看護師の研究への参加の拒否
- 面接に合格できないと臨床医が判断した家族
- 18歳未満の被験者
- フランス語を話さない科目
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：定性的および神経画像研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経画像検査に対する医師と家族の認識
時間枠：初日
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神経画像検査前の半構造化面接
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初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経画像検査結果に対する医師と家族の認識
時間枠：7日目
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神経画像検査後の半構造化面接
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7日目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Régis AUBRY, Pr、Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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