Attentes et espoir des familles suscités par une évaluation de la conscience chez des patients en état végétatif (REVE)
Attentes et espoir des familles suscités par une évaluation de la conscience chez des patients atteints d'un syndrome d'éveil insensible
Les progrès de la réanimation ont augmenté les chances de survie après une lésion cérébrale anoxique ou traumatique. De plus en plus de patients atteints de lésions cérébrales graves sont réanimés mais au réveil du coma, certains patients restent dans un état qui ne peut être qualifié de conscient et est maintenant connu sous le nom de syndrome d'éveil sans réponse (UWS ; anciennement appelé état végétatif). Cette affection peut être transitoire et évoluer vers la guérison, ou rester chronique et durer des années.
Pour améliorer le diagnostic des patients souffrant de troubles de la conscience, les progrès récents de l'imagerie cérébrale ont conduit au développement de nouvelles méthodes de détection de la conscience. En l'absence de réponses comportementales manifestes de ces patients, des méthodes de diagnostic basées sur l'imagerie ont d'abord été utilisées pour évaluer si certaines aires cérébrales étaient préservées chez les patients UWS et montraient une activation des cortex sensoriels primaires chez certains patients UWS, que cela se produise au niveau auditif, visuel ou somatosensoriel. Des questions techniques et éthiques incontournables sont posées aux cliniciens avant de répondre à de telles demandes :
- Est-il techniquement possible de généraliser les protocoles de neuroimagerie à tous les établissements de santé ?
- Est-il éthiquement acceptable de proposer des protocoles de neuroimagerie sans une estimation précise de leur impact psychologique sur les familles et les soignants ?
La présente étude vise à comprendre et anticiper les enjeux techniques et éthiques liés à une évaluation de la conscience par neuroimagerie fonctionnelle. La manière dont l'évaluation de la conscience chez un patient affecte les soignants et les membres de la famille sera étudiée. En utilisant la recherche qualitative, les espoirs et les attentes seront clarifiés à travers les expériences des familles, des cliniciens et des infirmières face à cette situation.
Seront inclus dans cette recherche les soignants professionnels et les personnes étroitement liées aux patients UWS :
- Membres de la famille ou entourage proche visitant régulièrement les patients
- Cliniciens référents
- Infirmières en charge des soins aux patients
Cette étude prospective utilise une recherche qualitative basée sur des entretiens. Deux moments-clés sont explorés successivement pour examiner l'impact d'une évaluation de la conscience par neuroimagerie chez des patients UWS institutionnalisés :
- des entretiens avec des professionnels soignants et des familles sur leurs espoirs concernant l'évaluation de la conscience des patients UWS,
- entretiens avec des soignants professionnels et des familles sur l'impact de l'évaluation de la conscience sur leurs croyances
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25000
- Etablissement de rééducation fonctionnelle Les Salins de Bregille
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Héricourt, France, 70400
- Etablissement de rééducation fonctionnelle Bretégnier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- membres adultes de la famille, cliniciens, infirmières (âgés de plus de 18 ans) étroitement liés aux patients UWS
- patients diagnostiqués comme étant dans un UWS
Critère d'exclusion:
- patients dans un état de conscience minimale, dans un syndrome d'enfermement du mutisme akinétique
- refus des membres de la famille, des cliniciens ou des infirmières de participer à l'étude
- les membres de la famille considérés par les cliniciens comme incapables de passer les entretiens
- sujets âgés de < 18 ans
- sujets non francophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: recherche qualitative et neuroimagerie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions des médecins et des membres de la famille à l'égard des examens de neuroimagerie
Délai: jour un
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entretiens semi-structurés avant les examens de neuroimagerie
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jour un
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perceptions des médecins et des membres de la famille des résultats des examens de neuroimagerie
Délai: septième jour
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entretiens semi-directifs après les examens de neuroimagerie
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septième jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Régis AUBRY, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REVE
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