一组精神分裂症补偿性认知治疗的成本效用研究 (Grecco)
2025年9月29日 更新者：University Hospital, Montpellier
严重的认知障碍（执行功能、记忆力、注意力）在影响多达 80% 的精神分裂症患者中很常见。 但是药物治疗（典型和非典型抗精神病药）对认知功能没有影响。 20 多年来，在精神分裂症中开发了替代的非药物疗法。 这些称为认知矫正的技术专门针对认知缺陷。 第一个可用于患者的认知治疗旨在刺激认知任务的新学习或再学习，从而改善某些缺陷领域。 根据神经认知测试的测量，这些程序在改善认知方面是有效的，但它们对功能和日常生活的影响很弱。 第二次，开发了补偿性补救措施。 补偿性方法寻求通过避免受损区域和招募其他完整的认知领域或通过创造支持性的外部环境来改善患者的功能。 在最近的荟萃分析中，补偿性治疗比经典的认知治疗具有更大的效果，对患者的心理社会功能有影响。 最近，E. Twamley 博士（加利福尼亚大学）开发并测试了一种基于群体的、手动的、补偿性的认知训练干预。
补偿性认知训练 (CCT) 是一种技术含量低、时间短的干预措施，很容易在社区护理中转移。 我们的团队将这种方法翻译成法语。 研究人员计划在进化不到 10 年的精神分裂症患者中进行 CCT 和常规治疗之间的成本效用研究。
研究概览
详细说明
这项研究将进行 3 年以上，招募期为 18 个月。
在验证合格标准和签署同意书后，患者将被随机分为 2 组：干预组和对照组。
受试者参与的持续时间为 12 个月。
评估分为 4 个步骤（纳入时 V1、3 个月时 V2、6 个月时 V3 和 12 个月时 V4）。
这些访问包括对患者功能的评估、症状学、生活质量、在所有访问中接受的治疗和护理、职业活动和认知评估以及 V1 和 V4 的社会知识。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
218
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- Charles Perrens Hospital
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Bron、法国、69678
- Le Vinatier Hospital
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- Gabriel-Montpied Univesity Hospital
-
Colombes、法国、92701
- Louis Mourier Hospital
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Créteil、法国、94000
- Chenevier Hospital
-
Marseille、法国、13005
- La Conception Hospital
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Montpellier、法国、34295
- Montpellier University Hospital
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Saint-Égrève、法国、38521
- Alpes Isère Hospital
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Strasbourg、法国、67091
- Strasbourg University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断精神分裂症
- 不到 10 年的疾病演变
排除标准：
- 严重颅脑外伤史和/或伴有认知障碍的神经病理学病史
- 持续参与另一项治疗阴性或认知症状的研究
- 持续参与认知障碍和阴性症状的心理治疗管理研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：补偿性认知训练
|
除常规护理外，补偿性认知矫正方法
其他名称：
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安慰剂比较：常规治疗
shizophrenai的常规治疗
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日常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效用问卷
大体时间：12个月
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2组患者费用差异
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能问卷
大体时间：3个月
|
FROGS，一般精神分裂症的功能缓解
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Delphine DC CAPDEVIELLE, MD-PhD、Montpellier University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月5日
初级完成 (实际的)
2023年3月28日
研究完成 (实际的)
2023年3月28日
研究注册日期
首次提交
2016年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月22日
首次发布 (估计的)
2016年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月29日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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