Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadsnyttostudie av en grupp av kompenserande kognitiv remediering vid schizofreni (Grecco)

2 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Betydande kognitiv funktionsnedsättning (exekutiva funktioner, minne, uppmärksamhet) är vanligt vid schizofreni och drabbar upp till 80 % av patienterna. Men farmakologiska behandlingar (typiska och atypiska antipsykotiska) har ingen inverkan på kognitiv funktion. I över 20 år har alternativa icke-farmakologiska terapier utvecklats vid schizofreni. Dessa tekniker som kallas kognitiv remediering riktar sig specifikt mot kognitiva underskott. Den första kognitiva remedieringen som var tillgänglig för patienter var utformad för att stimulera ny inlärning, eller återinlärning, av kognitiva uppgifter och därmed förbättra vissa bristfälliga domäner. Dessa procedurer var effektiva för att förbättra kognition mätt med neurokognitiva tester, men deras inverkan på funktion och dagligt liv var svag. På en andra gång har kompenserande sanering tagits fram. Kompenserande tillvägagångssätt syftar till att göra förbättringar i patientens funktion genom att undvika områden med funktionsnedsättning och rekrytera andra intakta kognitiva domäner eller genom att skapa en stödjande yttre miljö. I nyare metaanalyser har kompensatorisk remediering större effektstorlek än klassisk kognitiv remediering, med en inverkan på patienternas psykosociala funktion. Nyligen utvecklade och testade Dr E. Twamley (University of California) en gruppbaserad, manuell, kompenserande kognitiv träningsintervention.

Kompensatorisk kognitiv träning (CCT) är en lågteknologisk, kort intervention och är lätt att överföra till samhällsvården. Vårt team översatte denna metod till franska. Utredarna planerade en kostnadsstudie mellan CCT och behandling som vanligt hos schizofrenipatienter med mindre än 10 års evolution.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att pågå under 3 år med en rekryteringsperiod på 18 månader. Efter verifiering av behörighetskriterierna och underskrift av samtycket delas patienterna in i 2 grupper genom randomisering: interventionsgruppen och kontrollgruppen. Försökspersonernas deltagande kommer att vara 12 månader. Bedömningar är tillgängliga i 4 steg (V1 vid inkludering, V2 vid 3 månader, V3 vid 6 månader och V4 vid 12 månader). Dessa besök omfattar en bedömning av patienternas funktionssätt, symtomatologi, livskvalitet, behandling och vård vid alla besök, yrkesaktivitet och kognitiv bedömning och social kunskap på V1 och V4.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

218

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Charles Perrens Hospital
      • Bron, Frankrike, 69678
        • Le Vinatier Hospital
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Gabriel-Montpied Univesity Hospital
      • Colombes, Frankrike, 92701
        • Louis Mourier Hospital
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Chenevier Hospital
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • La Conception Hospital
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Montpellier University Hospital
      • Saint-Égrève, Frankrike, 38521
        • Alpes Isère Hospital
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Strasbourg University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostisk med schizofrenie
  • Mindre än 10 år av sjukdomens utveckling

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med allvarligt kraniellt trauma och/eller neurologisk patologi med kognitiv funktionsnedsättning
  • Pågående deltagande i en annan studie för behandling av negativa eller kognitiva symtom
  • Pågående deltagande i en studie om hantering i psykoterapi för kognitiva störningar och negativa symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kompensatorisk kognitiv träning
Förutom den vanliga vården, metod för kompensatorisk kognitiv remediering
Andra namn:
  • CCT
Placebo-jämförare: vanlig behandling
vanlig behandling för shizophrenai
Vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om kostnadsnytta
Tidsram: 12 månader
Kostnadsskillnad mellan de 2 patientgrupperna
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fungerande frågeformulär
Tidsram: 3 månader
GRODA, Funktionell remission av allmän schizofreni
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

25 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kompensatorisk kognitiv träning

3
Prenumerera