- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02879604
Kostnadsnyttostudie av en grupp av kompenserande kognitiv remediering vid schizofreni (Grecco)
Betydande kognitiv funktionsnedsättning (exekutiva funktioner, minne, uppmärksamhet) är vanligt vid schizofreni och drabbar upp till 80 % av patienterna. Men farmakologiska behandlingar (typiska och atypiska antipsykotiska) har ingen inverkan på kognitiv funktion. I över 20 år har alternativa icke-farmakologiska terapier utvecklats vid schizofreni. Dessa tekniker som kallas kognitiv remediering riktar sig specifikt mot kognitiva underskott. Den första kognitiva remedieringen som var tillgänglig för patienter var utformad för att stimulera ny inlärning, eller återinlärning, av kognitiva uppgifter och därmed förbättra vissa bristfälliga domäner. Dessa procedurer var effektiva för att förbättra kognition mätt med neurokognitiva tester, men deras inverkan på funktion och dagligt liv var svag. På en andra gång har kompenserande sanering tagits fram. Kompenserande tillvägagångssätt syftar till att göra förbättringar i patientens funktion genom att undvika områden med funktionsnedsättning och rekrytera andra intakta kognitiva domäner eller genom att skapa en stödjande yttre miljö. I nyare metaanalyser har kompensatorisk remediering större effektstorlek än klassisk kognitiv remediering, med en inverkan på patienternas psykosociala funktion. Nyligen utvecklade och testade Dr E. Twamley (University of California) en gruppbaserad, manuell, kompenserande kognitiv träningsintervention.
Kompensatorisk kognitiv träning (CCT) är en lågteknologisk, kort intervention och är lätt att överföra till samhällsvården. Vårt team översatte denna metod till franska. Utredarna planerade en kostnadsstudie mellan CCT och behandling som vanligt hos schizofrenipatienter med mindre än 10 års evolution.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Delphine CD Capdevielle, MD-PhD
- Telefonnummer: +334 67 33 97 27
- E-post: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stéphane SR Raffard, PhD
- Telefonnummer: +334 67 33 97 02
- E-post: s-raffard@chu-montpellier.fr
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Charles Perrens Hospital
-
Bron, Frankrike, 69678
- Le Vinatier Hospital
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Gabriel-Montpied Univesity Hospital
-
Colombes, Frankrike, 92701
- Louis Mourier Hospital
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Chenevier Hospital
-
Marseille, Frankrike, 13005
- La Conception Hospital
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Saint-Égrève, Frankrike, 38521
- Alpes Isère Hospital
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Strasbourg University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostisk med schizofrenie
- Mindre än 10 år av sjukdomens utveckling
Exklusions kriterier:
- Anamnes med allvarligt kraniellt trauma och/eller neurologisk patologi med kognitiv funktionsnedsättning
- Pågående deltagande i en annan studie för behandling av negativa eller kognitiva symtom
- Pågående deltagande i en studie om hantering i psykoterapi för kognitiva störningar och negativa symtom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kompensatorisk kognitiv träning
|
Förutom den vanliga vården, metod för kompensatorisk kognitiv remediering
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: vanlig behandling
vanlig behandling för shizophrenai
|
Vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Enkät om kostnadsnytta
Tidsram: 12 månader
|
Kostnadsskillnad mellan de 2 patientgrupperna
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fungerande frågeformulär
Tidsram: 3 månader
|
GRODA, Funktionell remission av allmän schizofreni
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Delphine DC CAPDEVIELLE, MD-PhD, Montpellier University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UF 9679
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kompensatorisk kognitiv träning
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway; Sunnaas Rehabilitation Hospital; Norwegian... och andra samarbetspartnersAvslutadKognitiv försämring | Hjärnskador, traumatiskaNorge
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna