Studie nákladové užitnosti skupiny kompenzační kognitivní nápravy u schizofrenie (Grecco)
Významné kognitivní poruchy (výkonné funkce, paměť, pozornost) jsou u schizofrenie běžné až u 80 % pacientů. Farmakologická léčba (typická a atypická antipsychotika) však nemá vliv na kognitivní funkce. Již více než 20 let se u schizofrenie vyvíjejí alternativní nefarmakologická terapeutika. Tyto techniky zvané kognitivní náprava se specificky zaměřují na kognitivní deficity. První kognitivní náprava dostupná pro pacienty byla navržena tak, aby stimulovala nové učení nebo přeučení kognitivních úkolů, a tím zlepšila určité oblasti s nedostatkem. Tyto postupy byly účinné při zlepšování kognitivních funkcí měřeno neurokognitivními testy, ale jejich dopad na fungování a každodenní život byl slabý. V druhé době byla vyvinuta kompenzační sanace. Kompenzační přístupy usilují o zlepšení pacientova fungování tím, že se vyhnou oblastem poškození a náborem jiných neporušených kognitivních domén nebo vytvořením podpůrného vnějšího prostředí. V nedávné metaanalýze má kompenzační sanace větší účinek než klasická kognitivní sanace s dopadem na psychosociální fungování pacientů. Nedávno Dr. E. Twamley (University of California) vyvinul a otestoval skupinovou, manuální, kompenzační kognitivní tréninkovou intervenci.
Kompenzační kognitivní trénink (CCT) je nenáročná, krátká intervence a je snadno použitelná v komunitní péči. Náš tým přeložil tuto metodu do francouzštiny. Vyšetřovatelé naplánovali studii užitné hodnoty mezi CCT a léčbou jako obvykle u pacientů se schizofrenií s méně než 10 lety vývoje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Charles Perrens Hospital
-
Bron, Francie, 69678
- Le Vinatier Hospital
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Gabriel-Montpied Univesity Hospital
-
Colombes, Francie, 92701
- Louis Mourier Hospital
-
Créteil, Francie, 94000
- Chenevier Hospital
-
Marseille, Francie, 13005
- La Conception Hospital
-
Montpellier, Francie, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Saint-Égrève, Francie, 38521
- Alpes Isère Hospital
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Strasbourg University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika schizofrenie
- Méně než 10 let vývoje onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza těžkého lebečního traumatu a/nebo neurologické patologie s kognitivní poruchou
- Pokračující účast v jiné studii pro léčbu negativních nebo kognitivních symptomů
- Průběžná účast na studii o managementu v psychoterapii kognitivních poruch a negativních symptomů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kompenzační kognitivní trénink
|
Kromě běžné péče metoda kompenzační kognitivní nápravy
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: běžná léčba
obvyklá léčba shizofrénie
|
Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nákladový dotazník
Časové okno: 12 měsíců
|
Rozdíl v nákladech mezi 2 skupinami pacientů
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční dotazník
Časové okno: 3 měsíce
|
FROGS, Funkční remise obecné schizofrenie
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Delphine DC CAPDEVIELLE, MD-PhD, Montpellier University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL15_0503
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kompenzační kognitivní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan