Kostnadsnyttestudie av en gruppe av kompenserende kognitiv remediering ved schizofreni (Grecco)
Betydelig kognitiv svikt (eksekutive funksjoner, hukommelse, oppmerksomhet) er vanlig ved schizofreni og rammer opptil 80 % av pasientene. Men farmakologiske behandlinger (typiske og atypiske antipsykotiske) har ikke innvirkning på kognitiv funksjon. I over 20 år har alternative ikke-farmakologiske terapier blitt utviklet ved schizofreni. Disse teknikkene kalt kognitiv remediering retter seg spesifikt mot kognitive underskudd. Den første kognitive remedieringen som er tilgjengelig for pasienter, ble designet for å stimulere til ny læring, eller relæring, av kognitive oppgaver, og dermed forbedre visse mangelfulle domener. Disse prosedyrene var effektive for å forbedre kognisjon målt ved nevrokognitive tester, men deres innvirkning på funksjon og dagligliv var svak. For andre gang er det utviklet kompenserende utbedring. Kompenserende tilnærminger søker å gjøre forbedringer i pasientens funksjon ved å unngå områder med svekkelse og rekruttere andre intakte kognitive domener eller ved å skape et støttende ytre miljø. I nyere metaanalyse har kompenserende remediering større effektstørrelse enn klassisk kognitiv remediering, med innvirkning på pasientens psykososiale funksjon. Nylig utviklet og testet Dr E. Twamley (University of California) en gruppebasert, manuellisert, kompenserende kognitiv treningsintervensjon.
Kompensatorisk kognitiv trening (CCT) er en lavteknologisk, kort intervensjon og er lett å overføre i samfunnsomsorgen. Teamet vårt oversatte denne metoden til fransk. Etterforskerne planla en kostnads-nyttestudie mellom CCT og behandling som vanlig hos schizofrenipasienter med mindre enn 10 års utvikling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Charles Perrens Hospital
-
Bron, Frankrike, 69678
- Le Vinatier Hospital
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Gabriel-Montpied Univesity Hospital
-
Colombes, Frankrike, 92701
- Louis Mourier Hospital
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Chenevier Hospital
-
Marseille, Frankrike, 13005
- La Conception Hospital
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Saint-Égrève, Frankrike, 38521
- Alpes Isère Hospital
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Strasbourg University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisk med schizofrenie
- Mindre enn 10 år etter utviklingen av sykdommen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlige kraniale traumer og/eller nevrologisk patologi med kognitiv svikt
- Pågående deltakelse i en annen studie for behandling av negative eller kognitive symptomer
- Pågående deltakelse i en studie om ledelse i psykoterapi for kognitive lidelser og negative symptomer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kompensatorisk kognitiv trening
|
I tillegg til vanlig omsorg, metode for kompenserende kognitiv remediering
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: vanlig behandling
vanlig behandling for shizophrenai
|
Vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for kostnadsnytte
Tidsramme: 12 måneder
|
Kostnadsforskjell mellom de 2 pasientgruppene
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fungerende spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
FROGS, funksjonell remisjon av generell schizofreni
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Delphine DC CAPDEVIELLE, MD-PhD, Montpellier University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL15_0503
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .