- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02879604
정신분열증의 보상적 인지치료군에 대한 비용-효용 연구 (Grecco)
상당한 인지 장애(실행 기능, 기억력, 주의력)는 환자의 최대 80%에 영향을 미치는 정신분열증에서 일반적입니다. 그러나 약리학적 치료(정형 및 비정형 항정신병약)는 인지 기능에 영향을 미치지 않습니다. 20년 이상 동안, 정신분열증에 대한 대체 비약리학적 치료법이 개발되었습니다. 인지 교정이라고 하는 이러한 기술은 특히 인지 적자를 대상으로 합니다. 환자가 사용할 수 있는 최초의 인지 치료는 인지 작업의 새로운 학습 또는 재학습을 자극하여 특정 결함 영역을 개선하도록 설계되었습니다. 이러한 절차는 신경인지 검사로 측정한 인지 개선에 효율적이었지만 기능과 일상 생활에 미치는 영향은 약했습니다. 두 번째로 보상적 교정이 개발되었습니다. 보상적 접근법은 손상 영역을 피하고 다른 온전한 인지 영역을 모집하거나 지원적인 외부 환경을 만들어 환자의 기능을 개선하고자 합니다. 최근 메타 분석에서 보상적 교정은 환자의 심리사회적 기능에 영향을 미치며 고전적인 인지 교정보다 효과 크기가 더 큽니다. 최근 E. Twamley 박사(University of California)는 그룹 기반의 수동화된 보상 인지 훈련 개입을 개발하고 테스트했습니다.
보상 인지 훈련(CCT)은 기술 수준이 낮고 간단한 개입이며 커뮤니티 케어에서 쉽게 전환할 수 있습니다. 우리 팀은 이 방법을 프랑스어로 번역했습니다. 연구자들은 10년 미만의 진화를 가진 정신분열병 환자에서 평소와 같이 CCT와 치료 사이의 비용-효용성 연구를 계획했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Charles Perrens Hospital
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Bron, 프랑스, 69678
- Le Vinatier Hospital
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Gabriel-Montpied Univesity Hospital
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Colombes, 프랑스, 92701
- Louis Mourier Hospital
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Créteil, 프랑스, 94000
- Chenevier Hospital
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Marseille, 프랑스, 13005
- La Conception Hospital
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Montpellier University Hospital
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Saint-Égrève, 프랑스, 38521
- Alpes Isère Hospital
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Strasbourg University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 분열증 진단
- 10년 미만의 질병 진화
제외 기준:
- 심각한 두개골 외상 및/또는 인지 장애가 있는 신경학적 병리의 병력
- 음성 또는 인지 증상의 치료를 위한 다른 연구에 지속적으로 참여
- 인지 장애 및 음성 증상에 대한 심리 치료 관리 연구에 지속적으로 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보상 인지 훈련
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평소 관리에 더해 보상적 인지 교정 방법
다른 이름들:
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위약 비교기: 일반적인 치료
정신 분열증에 대한 일반적인 치료
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평소 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용 효용 설문지
기간: 12 개월
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두 환자 그룹 간의 비용 차이
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 설문지
기간: 3 개월
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FROGS, 일반정신분열증의 기능적 관해
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Delphine DC CAPDEVIELLE, MD-PhD, Montpellier University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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보상 인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한