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정신분열증의 보상적 인지치료군에 대한 비용-효용 연구 (Grecco)

2025년 9월 29일 업데이트: University Hospital, Montpellier

상당한 인지 장애(실행 기능, 기억력, 주의력)는 환자의 최대 80%에 영향을 미치는 정신분열증에서 일반적입니다. 그러나 약리학적 치료(정형 및 비정형 항정신병약)는 인지 기능에 영향을 미치지 않습니다. 20년 이상 동안, 정신분열증에 대한 대체 비약리학적 치료법이 개발되었습니다. 인지 교정이라고 하는 이러한 기술은 특히 인지 적자를 대상으로 합니다. 환자가 사용할 수 있는 최초의 인지 치료는 인지 작업의 새로운 학습 또는 재학습을 자극하여 특정 결함 영역을 개선하도록 설계되었습니다. 이러한 절차는 신경인지 검사로 측정한 인지 개선에 효율적이었지만 기능과 일상 생활에 미치는 영향은 약했습니다. 두 번째로 보상적 교정이 개발되었습니다. 보상적 접근법은 손상 영역을 피하고 다른 온전한 인지 영역을 모집하거나 지원적인 외부 환경을 만들어 환자의 기능을 개선하고자 합니다. 최근 메타 분석에서 보상적 교정은 환자의 심리사회적 기능에 영향을 미치며 고전적인 인지 교정보다 효과 크기가 더 큽니다. 최근 E. Twamley 박사(University of California)는 그룹 기반의 수동화된 보상 인지 훈련 개입을 개발하고 테스트했습니다.

보상 인지 훈련(CCT)은 기술 수준이 낮고 간단한 개입이며 커뮤니티 케어에서 쉽게 전환할 수 있습니다. 우리 팀은 이 방법을 프랑스어로 번역했습니다. 연구자들은 10년 미만의 진화를 가진 정신분열병 환자에서 평소와 같이 CCT와 치료 사이의 비용-효용성 연구를 계획했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 18개월의 모집 기간으로 3년에 걸쳐 진행됩니다. 적격성 기준을 확인하고 동의서에 서명한 후, 환자는 무작위 배정에 의해 중재군과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다. 피험자의 참여 기간은 12개월입니다. 평가는 4단계(포함 시 V1, 3개월 시 V2, 6개월 시 V3, 12개월 시 V4)로 제공됩니다. 이러한 방문에는 V1 및 V4에서 환자의 기능, 증상, 삶의 질, 모든 방문에서 받은 치료 및 관리, 직업 활동 및 인지 평가 및 사회적 지식에 대한 평가가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

218

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Charles Perrens Hospital
      • Bron, 프랑스, 69678
        • Le Vinatier Hospital
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • Gabriel-Montpied Univesity Hospital
      • Colombes, 프랑스, 92701
        • Louis Mourier Hospital
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • Chenevier Hospital
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • La Conception Hospital
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Montpellier University Hospital
      • Saint-Égrève, 프랑스, 38521
        • Alpes Isère Hospital
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • Strasbourg University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신 분열증 진단
  • 10년 미만의 질병 진화

제외 기준:

  • 심각한 두개골 외상 및/또는 인지 장애가 있는 신경학적 병리의 병력
  • 음성 또는 인지 증상의 치료를 위한 다른 연구에 지속적으로 참여
  • 인지 장애 및 음성 증상에 대한 심리 치료 관리 연구에 지속적으로 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보상 인지 훈련
평소 관리에 더해 보상적 인지 교정 방법
다른 이름들:
  • CCT
위약 비교기: 일반적인 치료
정신 분열증에 대한 일반적인 치료
평소 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 효용 설문지
기간: 12 개월
두 환자 그룹 간의 비용 차이
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 설문지
기간: 3 개월
FROGS, 일반정신분열증의 기능적 관해
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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보상 인지 훈련에 대한 임상 시험

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