Étude coût-utilité d'un groupe de remédiation cognitive compensatoire dans la schizophrénie (Grecco)
Des troubles cognitifs importants (fonctions exécutives, mémoire, attention) sont fréquents dans la schizophrénie affectant jusqu'à 80 % des patients. Mais les traitements pharmacologiques (antipsychotiques typiques et atypiques) n'ont pas d'impact sur le fonctionnement cognitif. Depuis plus de 20 ans, des thérapeutiques alternatives non pharmacologiques ont été développées dans la schizophrénie. Ces techniques appelées remédiation cognitive ciblent spécifiquement les déficits cognitifs. La première remédiation cognitive proposée aux patients a été conçue pour stimuler de nouveaux apprentissages, ou réapprentissages, de tâches cognitives, et ainsi améliorer certains domaines déficients. Ces procédures étaient efficaces pour améliorer la cognition telle que mesurée par les tests neurocognitifs, mais leur impact sur le fonctionnement et la vie quotidienne était faible. Dans un second temps, la remédiation compensatoire a été développée. Les approches compensatoires cherchent à améliorer le fonctionnement du patient en évitant les zones de déficience et en recrutant d'autres domaines cognitifs intacts ou en créant un environnement externe favorable. Dans une méta-analyse récente, la remédiation compensatoire a une taille d'effet plus importante que la remédiation cognitive classique, avec un impact sur le fonctionnement psychosocial des patients. Récemment, le Dr E. Twamley (Université de Californie) a développé et testé une intervention d'entraînement cognitif compensatoire manuelle en groupe.
L'entraînement cognitif compensatoire (ECC) est une intervention rudimentaire, brève et facilement transposable en soins communautaires. Notre équipe a traduit cette méthode en français. Les investigateurs ont prévu une étude coût-utilité entre le CCT et le traitement habituel chez les patients schizophrènes avec moins de 10 ans d'évolution.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33076
- Charles Perrens Hospital
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Bron, France, 69678
- Le Vinatier Hospital
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Gabriel-Montpied Univesity Hospital
-
Colombes, France, 92701
- Louis Mourier Hospital
-
Créteil, France, 94000
- Chenevier Hospital
-
Marseille, France, 13005
- La Conception Hospital
-
Montpellier, France, 34295
- Montpellier University Hospital
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Saint-Égrève, France, 38521
- Alpes Isère Hospital
-
Strasbourg, France, 67091
- Strasbourg University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie
- A moins de 10 ans de l'évolution de la maladie
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien sévère et/ou de pathologie neurologique avec troubles cognitifs
- Participation continue à une autre étude pour le traitement des symptômes négatifs ou cognitifs
- Participation continue à une étude sur la prise en charge en psychothérapie des troubles cognitifs et des symptômes négatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement cognitif compensatoire
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En complément des soins habituels, méthode de remédiation cognitive compensatoire
Autres noms:
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Comparateur placebo: traitement habituel
traitement habituel de la schizophrénie
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Soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire coût-utilité
Délai: 12 mois
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Différence de coût entre les 2 groupes de patients
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de fonctionnement
Délai: 3 mois
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FROGS, Rémission fonctionnelle de la schizophrénie générale
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Delphine DC CAPDEVIELLE, MD-PhD, Montpellier University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL15_0503
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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