Estudio coste-utilidad de un Grupo de Remediación Cognitiva Compensatoria en Esquizofrenia (Grecco)
El deterioro cognitivo significativo (funciones ejecutivas, memoria, atención) es común en la esquizofrenia y afecta hasta al 80% de los pacientes. Pero los tratamientos farmacológicos (antipsicóticos típicos y atípicos) no tienen impacto en el funcionamiento cognitivo. Durante más de 20 años, se han desarrollado terapias alternativas no farmacológicas en la esquizofrenia. Estas técnicas llamadas remediación cognitiva se enfocan específicamente en los déficits cognitivos. La primera remediación cognitiva disponible para pacientes fue diseñada para estimular nuevos aprendizajes, o reaprendizajes, de tareas cognitivas, y así mejorar ciertos dominios deficientes. Estos procedimientos fueron eficaces para mejorar la cognición medida por pruebas neurocognitivas, pero su impacto en el funcionamiento y la vida diaria fue débil. En un segundo tiempo se ha desarrollado la remediación compensatoria. Los enfoques compensatorios buscan mejorar el funcionamiento del paciente evitando áreas de deterioro y reclutando otros dominios cognitivos intactos o creando un entorno externo de apoyo. En un metanálisis reciente, la remediación compensatoria tiene un tamaño de efecto mayor que la remediación cognitiva clásica, con un impacto en el funcionamiento psicosocial de los pacientes. Recientemente, el Dr. E. Twamley (Universidad de California) desarrolló y probó una intervención de entrenamiento cognitivo compensatorio manualizada y basada en grupos.
El entrenamiento cognitivo compensatorio (CCT, por sus siglas en inglés) es una intervención breve de baja tecnología y es fácilmente transponible en la atención comunitaria. Nuestro equipo tradujo este método al francés. Los investigadores planificaron un estudio de coste-utilidad entre TCC y tratamiento habitual en pacientes con esquizofrenia de menos de 10 años de evolución.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Bordeaux, Francia, 33076
- Charles Perrens Hospital
-
Bron, Francia, 69678
- Le Vinatier Hospital
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Gabriel-Montpied Univesity Hospital
-
Colombes, Francia, 92701
- Louis Mourier Hospital
-
Créteil, Francia, 94000
- Chenevier Hospital
-
Marseille, Francia, 13005
- La Conception Hospital
-
Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Saint-Égrève, Francia, 38521
- Alpes Isère Hospital
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Strasbourg University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico con esquizofrenia
- Menos de 10 años de evolución de la enfermedad
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trauma craneal severo y/o patología neurológica con deterioro cognitivo
- Participación continua en otro estudio para el tratamiento de síntomas negativos o cognitivos
- Participación continua en un estudio sobre manejo en psicoterapia de trastornos cognitivos y síntomas negativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento cognitivo compensatorio
|
Además de los cuidados habituales, método de remediación cognitiva compensatoria
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: tratamiento habitual
tratamiento habitual para shizophrenai
|
Cuidado usual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de costo-utilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Diferencia de costo entre los 2 grupos de pacientes
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de funcionamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
FROGS, Remisión Funcional de la Esquizofrenia General
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Delphine DC CAPDEVIELLE, MD-PhD, Montpellier University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL15_0503
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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