Kustannus-hyötytutkimus skitsofrenian kompensoivasta kognitiivisesta parantamisesta (Grecco)
Merkittävä kognitiivinen heikkeneminen (toimeenpanotoiminnot, muisti, tarkkaavaisuus) on yleistä skitsofreniassa, jota esiintyy jopa 80 %:lla potilaista. Mutta farmakologisilla hoidoilla (tyypillinen ja epätyypillinen antipsykootti) ei ole vaikutusta kognitiiviseen toimintaan. Yli 20 vuoden ajan on kehitetty vaihtoehtoisia ei-farmakologisia lääkkeitä skitsofrenian hoitoon. Nämä kognitiivisiksi korjauksiksi kutsutut tekniikat kohdistuvat erityisesti kognitiivisiin puutteisiin. Ensimmäinen potilaille saatavilla oleva kognitiivinen parannuskeino oli suunniteltu stimuloimaan kognitiivisten tehtävien uutta oppimista tai uudelleenoppimista ja siten parantamaan tiettyjä puutteellisia alueita. Nämä toimenpiteet tehostivat kognitiota neurokognitiivisilla testeillä mitattuna, mutta niiden vaikutus toimintaan ja jokapäiväiseen elämään oli heikko. Toisella kerralla on kehitetty korvaavaa kunnostusta. Kompensoivilla lähestymistavoilla pyritään parantamaan potilaan toimintaa välttämällä heikentynyttä aluetta ja rekrytoimalla muita ehjiä kognitiivisia alueita tai luomalla tukeva ulkoinen ympäristö. Viimeaikaisessa meta-analyysissä kompensoivalla korjauksella on suurempi vaikutuskoko kuin klassisella kognitiivisella korjauksella, ja se vaikuttaa potilaiden psykososiaaliseen toimintaan. Äskettäin tohtori E. Twamley (University of California) kehitti ja testasi ryhmäpohjaisen, manuaalisen, kompensoivan kognitiivisen harjoittelun.
Kompensoiva kognitiivinen koulutus (CCT) on matalan teknologian lyhyt interventio ja se on helposti siirrettävissä yhteiskunnalliseen hoitoon. Tiimimme käänsi tämän menetelmän ranskaksi. Tutkijat suunnittelivat kustannus-hyötytutkimusta CCT:n ja hoidon välillä tavalliseen tapaan skitsofreniapotilailla, joiden kehitys on ollut alle 10 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Charles Perrens Hospital
-
Bron, Ranska, 69678
- Le Vinatier Hospital
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Gabriel-Montpied Univesity Hospital
-
Colombes, Ranska, 92701
- Louis Mourier Hospital
-
Créteil, Ranska, 94000
- Chenevier Hospital
-
Marseille, Ranska, 13005
- La Conception Hospital
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Saint-Égrève, Ranska, 38521
- Alpes Isère Hospital
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Strasbourg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostiikka skitsofrenialla
- Alle 10 vuotta taudin kehityksestä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava kallon trauma ja/tai neurologinen patologia, johon liittyy kognitiivisia heikkenemiä
- Jatkuva osallistuminen toiseen tutkimukseen negatiivisten tai kognitiivisten oireiden hoitamiseksi
- Jatkuva osallistuminen tutkimukseen kognitiivisten häiriöiden ja negatiivisten oireiden psykoterapiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kompensoiva kognitiivinen koulutus
|
Tavanomaisen hoidon lisäksi menetelmä kompensoivan kognitiivisen kuntoutuksen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: tavallinen hoito
tavallinen skitsofrenian hoito
|
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannus-hyötysuhdekysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannusero kahden potilasryhmän välillä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FROGS, yleisen skitsofrenian toiminnallinen remissio
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Delphine DC CAPDEVIELLE, MD-PhD, Montpellier University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL15_0503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kompensoiva kognitiivinen koulutus
-
Parker Research InstituteOak Foundation; The Danish Rheumatism Association; Aase and Ejnar Danielsens... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis