Kosten-utiliteitsstudie van een groep van compenserende cognitieve remediëring bij schizofrenie (Grecco)
Aanzienlijke cognitieve stoornissen (executieve functies, geheugen, aandacht) komen vaak voor bij schizofrenie en treffen tot 80% van de patiënten. Maar farmacologische behandelingen (typisch en atypisch antipsychoticum) hebben geen invloed op het cognitief functioneren. Al meer dan 20 jaar zijn er alternatieve niet-farmacologische therapieën ontwikkeld voor schizofrenie. Deze technieken, die cognitieve remediatie worden genoemd, zijn specifiek gericht op cognitieve tekorten. De eerste cognitieve remediëring die voor patiënten beschikbaar was, was bedoeld om het opnieuw leren of herleren van cognitieve taken te stimuleren en zo bepaalde gebrekkige domeinen te verbeteren. Deze procedures waren efficiënt in het verbeteren van de cognitie, zoals gemeten door neurocognitieve tests, maar hun impact op het functioneren en het dagelijks leven was zwak. In een tweede keer is compenserende sanering ontwikkeld. Compenserende benaderingen streven naar verbeteringen in het functioneren van de patiënt door gebieden met beperkingen te vermijden en andere intacte cognitieve domeinen te rekruteren of door een ondersteunende externe omgeving te creëren. In recente meta-analyse heeft compensatoire remediëring een grotere effectgrootte dan klassieke cognitieve remediëring, met een impact op het psychosociaal functioneren van de patiënt. Onlangs heeft dr. E. Twamley (University of California) een op groepen gebaseerde, handmatige, compenserende cognitieve trainingsinterventie ontwikkeld en getest.
Compenserende cognitieve training (CCT) is een low-tech, kortdurende interventie en is gemakkelijk over te zetten naar gemeenschapszorg. Ons team vertaalde deze methode naar het Frans. De onderzoekers planden een kosten-utiliteitsstudie tussen CCT en gebruikelijke behandeling bij schizofreniepatiënten met een evolutie van minder dan 10 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Charles Perrens Hospital
-
Bron, Frankrijk, 69678
- Le Vinatier Hospital
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Gabriel-Montpied Univesity Hospital
-
Colombes, Frankrijk, 92701
- Louis Mourier Hospital
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- Chenevier Hospital
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- La Conception Hospital
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Saint-Égrève, Frankrijk, 38521
- Alpes Isère Hospital
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Strasbourg University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnostiek met schizofrénie
- Minder dan 10 jaar evolutie van de ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van ernstig schedeltrauma en/of neurologische pathologie met cognitieve stoornissen
- Doorlopende deelname aan een ander onderzoek voor de behandeling van negatieve of cognitieve symptomen
- Doorlopende deelname aan een onderzoek naar management in psychotherapie voor cognitieve stoornissen en negatieve symptomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Compenserende cognitieve training
|
Naast de gebruikelijke zorg, methode van compenserende cognitieve remediatie
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: gebruikelijke behandeling
gebruikelijke behandeling voor shizophrenai
|
Gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst kosten-utiliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kostenverschil tussen de 2 groep patiënten
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionerende vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
KIKKERS, Functionele remissie van algemene schizofrenie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Delphine DC CAPDEVIELLE, MD-PhD, Montpellier University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL15_0503
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .