Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cost-utility Study of a Group of Compensatory Cognitive Remediation in Skizofreni (Grecco)

29. september 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Betydelig kognitiv svækkelse (eksekutive funktioner, hukommelse, opmærksomhed) er almindelig ved skizofreni, som påvirker op til 80 % af patienterne. Men farmakologiske behandlinger (typiske og atypiske antipsykotiske) har ikke indflydelse på kognitiv funktion. I over 20 år er alternative ikke-farmakologiske terapier blevet udviklet ved skizofreni. Disse teknikker kaldet kognitiv remediering retter sig specifikt mod kognitive underskud. Den første kognitive remediering til rådighed for patienter var designet til at stimulere ny læring eller genlæring af kognitive opgaver og dermed forbedre visse mangelfulde domæner. Disse procedurer var effektive til at forbedre kognition målt ved neurokognitive tests, men deres indvirkning på funktion og dagligliv var svag. På anden gang er der udviklet kompenserende afhjælpning. Kompensatoriske tilgange søger at skabe forbedringer i patientens funktion ved at undgå områder med svækkelse og rekruttere andre intakte kognitive domæner eller ved at skabe et understøttende eksternt miljø. I nyere meta-analyse har kompensatorisk remediering større effektstørrelse end klassisk kognitiv remediering, med en indvirkning på patienters psykosociale funktion. For nylig udviklede og testede Dr. E. Twamley (University of California) en gruppebaseret, manualiseret, kompenserende kognitiv træningsintervention.

Kompensatorisk kognitiv træning (CCT) er en lavteknologisk, kort intervention og er let omsættelig i samfundsplejen. Vores team oversatte denne metode til fransk. Efterforskerne planlagde et omkostningseffektivt studie mellem CCT og behandling som sædvanligt hos skizofrenipatienter med mindre end 10 års udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil foregå over 3 år med en rekrutteringsperiode på 18 måneder. Efter verifikation af berettigelseskriterierne og underskrift af samtykket vil patienterne blive opdelt i 2 grupper ved randomisering: interventionsgruppen og kontrolgruppen. Varigheden af ​​fagenes deltagelse vil være 12 måneder. Vurderinger er tilgængelige i 4 trin (V1 ved inklusion, V2 ved 3 måneder, V3 ved 6 måneder og V4 ved 12 måneder). Disse besøg omfatter vurdering af patienters funktionsmåde, symptomatologi, livskvalitet, behandling og pleje modtaget ved alle besøg, erhvervsaktivitet og kognitiv vurdering og social viden på V1 og V4.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

218

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Charles Perrens Hospital
      • Bron, Frankrig, 69678
        • Le Vinatier Hospital
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Gabriel-Montpied Univesity Hospital
      • Colombes, Frankrig, 92701
        • Louis Mourier Hospital
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Chenevier Hospital
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • La Conception Hospital
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Montpellier University Hospital
      • Saint-Égrève, Frankrig, 38521
        • Alpes Isère Hospital
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Strasbourg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnostisk med skizofrenie
  • Mindre end 10 år efter sygdommens udvikling

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorligt kranietraume og/eller neurologisk patologi med kognitiv svækkelse
  • Løbende deltagelse i en anden undersøgelse til behandling af negative eller kognitive symptomer
  • Løbende deltagelse i et studie om ledelse i psykoterapi for kognitive lidelser og negative symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kompensatorisk kognitiv træning
Andet: Kompensatorisk kognitiv træning
Ud over den sædvanlige pleje, metode til kompenserende kognitiv remediering
Andre navne:
  • CCT
Placebo komparator: sædvanlig behandling
sædvanlig behandling for shizophrenai
Andet: Sædvanlig
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
Omkostningsforskel mellem de 2 patientgrupper
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fungerende spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
FRØER, funktionel remission af generel skizofreni
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
University Hospital, Clermont-Ferrand
Hospital Center Alpes-Isère
Fondation FondaMental
University Hospital, Strasbourg
Hôpital Louis Mourier
Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Hôpitaux à Bron

Efterforskere

  • Studieleder: Delphine DC CAPDEVIELLE, MD-PhD, Montpellier University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (Anslået)

25. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL15_0503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompensatorisk kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner