Költség-haszon tanulmány a kompenzáló kognitív gyógyítás csoportjáról skizofrénia esetén (Grecco)
Jelentős kognitív károsodás (végrehajtó funkciók, memória, figyelem) gyakori a skizofréniában, amely a betegek 80%-át érinti. A gyógyszeres kezelések (tipikus és atipikus antipszichotikumok) azonban nincsenek hatással a kognitív működésre. Több mint 20 éve alternatív, nem gyógyszeres terápiákat fejlesztettek ki skizofrénia kezelésére. Ezek a kognitív gyógyításnak nevezett technikák kifejezetten a kognitív hiányosságokat célozzák meg. A betegek számára elérhető első kognitív gyógyítás célja a kognitív feladatok új tanulásának vagy újratanulásának ösztönzése volt, és ezáltal bizonyos hiányos területek javítása. Ezek az eljárások a neurokognitív tesztekkel mérve hatékonyan javították a kogníciót, de a működésre és a mindennapi életre gyakorolt hatásuk gyenge volt. Másodszor is kidolgozták a kompenzációs kármentesítést. A kompenzációs megközelítések arra törekszenek, hogy javítsák a beteg működését azáltal, hogy elkerülik a sérült területeket, és más érintetlen kognitív területeket vonnak be, vagy támogató külső környezetet teremtenek. A legújabb metaanalízisben a kompenzációs remediáció nagyobb hatásmérettel rendelkezik, mint a klasszikus kognitív remediáció, és hatással van a betegek pszichoszociális működésére. Dr. E. Twamley (University of California) nemrégiben kifejlesztett és tesztelt egy csoportalapú, manuális, kompenzáló kognitív tréning beavatkozást.
A kompenzációs kognitív tréning (CCT) alacsony technológiájú, rövid beavatkozás, és könnyen átültethető a közösségi gondozásba. Csapatunk ezt a módszert lefordította franciára. A kutatók költség-haszon vizsgálatot terveztek a CCT és a kezelés között a szokásos módon olyan skizofrén betegeknél, akiknek evolúciója kevesebb, mint 10 év.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Charles Perrens Hospital
-
Bron, Franciaország, 69678
- Le Vinatier Hospital
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Gabriel-Montpied Univesity Hospital
-
Colombes, Franciaország, 92701
- Louis Mourier Hospital
-
Créteil, Franciaország, 94000
- Chenevier Hospital
-
Marseille, Franciaország, 13005
- La Conception Hospital
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Saint-Égrève, Franciaország, 38521
- Alpes Isère Hospital
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Strasbourg University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztika skizofréniával
- Kevesebb, mint 10 éve a betegség kialakulásának
Kizárási kritériumok:
- Súlyos koponyasérülés és/vagy neurológiai patológia a kórtörténetben kognitív károsodással
- Folyamatos részvétel egy másik vizsgálatban a negatív vagy kognitív tünetek kezelésére
- Folyamatos részvétel a kognitív zavarok és negatív tünetek pszichoterápiás kezeléséről szóló tanulmányban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kompenzációs kognitív tréning
|
A szokásos ellátás mellett a kompenzációs kognitív remediáció módszere
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: szokásos kezelés
a skizofrénák szokásos kezelése
|
Szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költség-haszon kérdőív
Időkeret: 12 hónap
|
Költségkülönbség a 2 betegcsoport között
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működő kérdőív
Időkeret: 3 hónap
|
FROGS, az általános skizofrénia funkcionális remissziója
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Delphine DC CAPDEVIELLE, MD-PhD, Montpellier University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL15_0503
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .