Estudo de custo-utilidade de um grupo de remediação cognitiva compensatória na esquizofrenia (Grecco)
O comprometimento cognitivo significativo (funções executivas, memória, atenção) é comum na esquizofrenia, afetando até 80% dos pacientes. Mas os tratamentos farmacológicos (antipsicóticos típicos e atípicos) não têm impacto no funcionamento cognitivo. Por mais de 20 anos, alternativas terapêuticas não farmacológicas foram desenvolvidas na esquizofrenia. Essas técnicas, chamadas de remediação cognitiva, visam especificamente os déficits cognitivos. A primeira remediação cognitiva disponível para pacientes foi projetada para estimular um novo aprendizado, ou reaprendizado, de tarefas cognitivas e, assim, melhorar certos domínios deficientes. Esses procedimentos foram eficientes em melhorar a cognição medida por testes neurocognitivos, mas seu impacto no funcionamento e na vida diária foi fraco. Em um segundo momento, a reparação compensatória foi desenvolvida. Abordagens compensatórias buscam fazer melhorias no funcionamento do paciente, evitando áreas de comprometimento e recrutando outros domínios cognitivos intactos ou criando um ambiente externo de apoio. Em meta-análise recente, a remediação compensatória tem tamanho de efeito maior do que a remediação cognitiva clássica, com impacto no funcionamento psicossocial dos pacientes. Recentemente, o Dr. E. Twamley (Universidade da Califórnia) desenvolveu e testou uma intervenção de treinamento cognitivo compensatório, manualizada e baseada em grupo.
O treino cognitivo compensatório (CCT) é uma intervenção breve, de baixa tecnologia e facilmente transponível para cuidados comunitários. Nossa equipe traduziu esse método para o francês. Os investigadores planejaram um estudo de custo-utilidade entre CCT e tratamento usual em pacientes com esquizofrenia com menos de 10 anos de evolução.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33076
- Charles Perrens Hospital
-
Bron, França, 69678
- Le Vinatier Hospital
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Gabriel-Montpied Univesity Hospital
-
Colombes, França, 92701
- Louis Mourier Hospital
-
Créteil, França, 94000
- Chenevier Hospital
-
Marseille, França, 13005
- La Conception Hospital
-
Montpellier, França, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Saint-Égrève, França, 38521
- Alpes Isère Hospital
-
Strasbourg, França, 67091
- Strasbourg University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico com esquizofrenia
- Menos de 10 anos de evolução da doença
Critério de exclusão:
- História de traumatismo craniano grave e/ou patologia neurológica com comprometimento cognitivo
- Participação em outro estudo para tratamento de sintomas negativos ou cognitivos
- Participação em estudo sobre manejo em psicoterapia para transtornos cognitivos e sintomas negativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento cognitivo compensatório
|
Além dos cuidados habituais, método de remediação cognitiva compensatória
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: tratamento habitual
tratamento usual para shizophrenai
|
Cuidados usuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de custo-utilidade
Prazo: 12 meses
|
Diferença de custo entre o 2 grupo de pacientes
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de funcionamento
Prazo: 3 meses
|
FROGS, Remissão Funcional da Esquizofrenia Geral
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Delphine DC CAPDEVIELLE, MD-PhD, Montpellier University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL15_0503
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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