Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie użyteczności kosztów grupy kompensacyjnej remediacji poznawczej w schizofrenii (Grecco)

29 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (funkcje wykonawcze, pamięć, uwaga) jest powszechne w schizofrenii i dotyczy nawet 80% pacjentów. Jednak leczenie farmakologiczne (typowe i atypowe leki przeciwpsychotyczne) nie ma wpływu na funkcjonowanie poznawcze. Od ponad 20 lat opracowywane są alternatywne niefarmakologiczne metody leczenia schizofrenii. Techniki te, zwane remediacją poznawczą, są ukierunkowane w szczególności na deficyty poznawcze. Pierwsza remediacja poznawcza dostępna dla pacjentów została zaprojektowana w celu stymulowania nowego uczenia się lub ponownego uczenia się zadań poznawczych, a tym samym poprawy niektórych niedoborów. Procedury te były skuteczne w poprawie funkcji poznawczych mierzonej testami neurokognitywnymi, ale ich wpływ na funkcjonowanie i życie codzienne był słaby. Po raz drugi opracowano kompensacyjne środki zaradcze. Podejścia kompensacyjne mają na celu poprawę funkcjonowania pacjenta poprzez unikanie obszarów upośledzenia i rekrutację innych nienaruszonych domen poznawczych lub poprzez tworzenie wspierającego środowiska zewnętrznego. W niedawnej metaanalizie kompensacyjna remediacja ma większy efekt niż klasyczna remediacja poznawcza, z wpływem na psychospołeczne funkcjonowanie pacjentów. Niedawno dr E. Twamley (Uniwersytet Kalifornijski) opracował i przetestował grupową, manualną, kompensacyjną interwencję treningu poznawczego.

Kompensacyjny trening poznawczy (CCT) jest krótką interwencją o niskim poziomie zaawansowania technologicznego i można ją łatwo przenieść do opieki środowiskowej. Nasz zespół przetłumaczył tę metodę na język francuski. Badacze zaplanowali badanie użyteczności kosztów między CCT a leczeniem jak zwykle u pacjentów ze schizofrenią z mniej niż 10 latami ewolucji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to potrwa 3 lata z okresem rekrutacji 18 miesięcy. Po weryfikacji kryteriów kwalifikacyjnych i podpisaniu zgody pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy: grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Czas trwania uczestnictwa uczestników wyniesie 12 miesięcy. Oceny są dostępne w 4 krokach (V1 przy włączeniu, V2 po 3 miesiącach, V3 po 6 miesiącach i V4 po 12 miesiącach). Wizyty te obejmują ocenę funkcjonowania pacjentów, symptomatologii, jakości życia, leczenia i opieki otrzymanej na wszystkich wizytach, aktywności zawodowej oraz ocenę funkcji poznawczych i wiedzy społecznej na poziomie V1 i V4.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Charles Perrens Hospital
      • Bron, Francja, 69678
        • Le Vinatier Hospital
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Gabriel-Montpied Univesity Hospital
      • Colombes, Francja, 92701
        • Louis Mourier Hospital
      • Créteil, Francja, 94000
        • Chenevier Hospital
      • Marseille, Francja, 13005
        • La Conception Hospital
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Montpellier University Hospital
      • Saint-Égrève, Francja, 38521
        • Alpes Isère Hospital
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Strasbourg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza ze schizofrenią
  • Mniej niż 10 lat ewolucji choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ciężkiego urazu czaszki i / lub patologii neurologicznej z zaburzeniami poznawczymi
  • Trwający udział w innym badaniu dotyczącym leczenia objawów negatywnych lub poznawczych
  • Bieżący udział w badaniu dotyczącym postępowania w psychoterapii zaburzeń poznawczych i objawów negatywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompensacyjny trening poznawczy
Inny: Kompensacyjny trening poznawczy
Oprócz zwykłej opieki metoda kompensacyjnej remediacji poznawczej
Inne nazwy:
  • CCT
Komparator placebo: zwykłe leczenie
zwykłe leczenie shizofrenai
Inny: Zwykły
Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz użyteczności kosztów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica kosztów między dwiema grupami pacjentów
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz funkcjonowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
FROGS, Funkcjonalna remisja schizofrenii ogólnej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
University Hospital, Clermont-Ferrand
Hospital Center Alpes-Isère
Fondation FondaMental
University Hospital, Strasbourg
Hôpital Louis Mourier
Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Hôpitaux à Bron

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Delphine DC CAPDEVIELLE, MD-PhD, Montpellier University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL15_0503

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompensacyjny trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj