Исследование полезности затрат группы компенсаторной когнитивной реабилитации при шизофрении (Grecco)
Значительные когнитивные нарушения (исполнительные функции, память, внимание) характерны для шизофрении, поражающей до 80% больных. Но фармакологические методы лечения (типичные и атипичные нейролептики) не влияют на когнитивные функции. Более 20 лет разрабатывались альтернативные немедикаментозные методы лечения шизофрении. Эти методы, называемые когнитивной ремедиацией, специально нацелены на когнитивные дефициты. Первая когнитивная коррекция, доступная для пациентов, была разработана для стимулирования нового обучения или повторного обучения когнитивным задачам и, таким образом, для улучшения определенных дефектных областей. Эти процедуры были эффективны в улучшении когнитивных функций, что измерялось нейрокогнитивными тестами, но их влияние на функционирование и повседневную жизнь было слабым. Во второй раз была разработана компенсаторная ремедиация. Компенсаторные подходы направлены на улучшение функционирования пациента, избегая областей с нарушениями и задействуя другие неповрежденные когнитивные области или создавая благоприятную внешнюю среду. В недавнем метаанализе компенсаторная коррекция имеет больший эффект, чем классическая когнитивная коррекция, и влияет на психосоциальное функционирование пациентов. Недавно д-р Э. Твэмли (Калифорнийский университет) разработал и протестировал групповой метод компенсаторной когнитивной тренировки.
Компенсационное когнитивное обучение (ККТ) — это не требующее высоких технологий, краткосрочное вмешательство, которое легко трансформируется в рамках оказания медицинской помощи по месту жительства. Наша команда перевела этот метод на французский язык. Исследователи планировали провести исследование соотношения «затраты-полезность» между ЧМТ и обычным лечением у пациентов с шизофренией с эволюцией менее 10 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Charles Perrens Hospital
-
Bron, Франция, 69678
- Le Vinatier Hospital
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Gabriel-Montpied Univesity Hospital
-
Colombes, Франция, 92701
- Louis Mourier Hospital
-
Créteil, Франция, 94000
- Chenevier Hospital
-
Marseille, Франция, 13005
- La Conception Hospital
-
Montpellier, Франция, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Saint-Égrève, Франция, 38521
- Alpes Isère Hospital
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Strasbourg University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика шизофрении
- Менее 10 лет эволюции болезни
Критерий исключения:
- В анамнезе тяжелая черепно-мозговая травма и/или неврологическая патология с когнитивными нарушениями
- Постоянное участие в другом исследовании для лечения негативных или когнитивных симптомов
- Постоянное участие в исследовании управления психотерапией при когнитивных расстройствах и негативных симптомах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компенсаторная когнитивная тренировка
|
В дополнение к обычному уходу применяется метод компенсаторной когнитивной ремедиации.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: обычное лечение
обычное лечение шизофрении
|
Обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета полезности затрат
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разница в стоимости между 2 группой пациентов
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник функционирования
Временное ограничение: 3 месяца
|
FROGS, функциональная ремиссия общей шизофрении
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Delphine DC CAPDEVIELLE, MD-PhD, Montpellier University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL15_0503
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .