統合失調症における代償性認知治療群の費用効用研究 (Grecco)
重大な認知機能障害 (実行機能、記憶、注意力) は、統合失調症患者の最大 80% に共通しています。 しかし、薬理学的治療 (定型および非定型抗精神病薬) は、認知機能に影響を与えません。 20 年以上にわたり、統合失調症において代替の非薬理学的治療法が開発されてきました。 認知修復と呼ばれるこれらの技術は、特に認知障害を対象としています。 患者が利用できる最初の認知治療は、認知課題の新しい学習または再学習を刺激し、それによって特定の欠陥領域を改善するように設計されました。 これらの手順は、神経認知テストによって測定される認知の改善に効果的でしたが、機能と日常生活への影響は弱かった. 2 度目の代償修復が開発されました。 代償的アプローチは、機能障害の領域を回避し、他の無傷の認知領域を動員するか、または支援的な外部環境を作成することにより、患者の機能を改善しようとします。 最近のメタアナリシスでは、代償療法は従来の認知療法よりも効果が大きく、患者の心理社会的機能に影響を与えます。 最近、E. Twamley 博士 (カリフォルニア大学) は、グループベースの手動化された代償的認知トレーニング介入を開発し、テストしました。
代償性認知トレーニング (CCT) は、ローテクで短時間の介入であり、コミュニティ ケアに容易に転用できます。 私たちのチームはこの方法をフランス語に翻訳しました。 研究者らは、進化が 10 年未満の統合失調症患者を対象に、CCT と通常の治療との間の費用効用研究を計画しました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Charles Perrens Hospital
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Bron、フランス、69678
- Le Vinatier Hospital
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Gabriel-Montpied Univesity Hospital
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Colombes、フランス、92701
- Louis Mourier Hospital
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Créteil、フランス、94000
- Chenevier Hospital
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Marseille、フランス、13005
- La Conception Hospital
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Montpellier、フランス、34295
- Montpellier University Hospital
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Saint-Égrève、フランス、38521
- Alpes Isère Hospital
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Strasbourg、フランス、67091
- Strasbourg University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 統合失調症の診断
- 疾患の進展から 10 年未満
除外基準:
- -重度の頭蓋外傷および/または認知障害を伴う神経学的病理の病歴
- -陰性または認知症状の治療のための別の研究への継続的な参加
- 認知障害と陰性症状の心理療法における管理に関する研究への継続的な参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：代償性認知トレーニング
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通常のケアに加えて、代償性認知矯正の方法
他の名前：
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プラセボコンパレーター：通常の治療
統合失調症の通常の治療
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普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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費用効用アンケート
時間枠：12ヶ月
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患者の 2 つのグループ間の費用の違い
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能アンケート
時間枠：3ヶ月
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FROGS、統合失調症全般の機能的寛解
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3ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Delphine DC CAPDEVIELLE, MD-PhD、Montpellier University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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代償性認知トレーニングの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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University of Texas at Austin積極的、募集していない
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Douglas Mental Health University Institute積極的、募集していない
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了