硬化性苔藓外阴瘢痕分级量表
2020年10月7日 更新者：Stephanie Rangel、Northwestern University
硬化性苔藓外阴瘢痕分级量表的研制
该研究旨在验证硬化性苔藓 (LS) 的外阴疤痕分级量表。
研究概览
详细说明
利用外阴疾病登记，协议 #STU00001056，研究小组寻求分析西北纪念医院 (NMH) 和西北医学 (NM) 门诊部外阴 LS 人群的病历数据，包括外阴 LS 照护标准.
这些照片将用于开发 LS 的外阴疤痕分级量表。
LS 去识别标准护理患者照片中疤痕严重程度的客观测量将与临床检查结果相关联，以评估分级量表的有效性。
制定客观和标准化的分级量表将有助于对个体疾病进行纵向评估、评估治疗对瘢痕形成的影响，并为治疗调整提供信息。
此外，疤痕的客观分级也将提供机会寻找 QoL 评分与疤痕皮肤病临床状态严重程度之间的潜在相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
来自西北大学外阴粘膜专科门诊的女性受试者，经组织学确诊为外阴硬化性苔藓
描述
纳入标准：
- 在西北医学皮肤科和/或妇产科就诊的患者，由 Bethanee Schlosser 博士和/或外阴粘膜专科诊所团队的其他成员在各自的任何诊所就诊并接受了完整的皮肤粘膜检查.
- 经组织学证实的外阴 LS 患者。
排除标准：
- 拒绝完整皮肤粘膜检查的患者。
- 拒绝推荐的诊断程序的患者。
- 孕妇或囚犯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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外阴硬化性苔藓疤痕严重程度分级量表
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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外阴 LS 疤痕严重程度的相关性，如临床检查时记录并与 LS 分级量表上的分数相比，与检查时患者的生活质量。
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bethanee J Schlosser, MD, PhD、Northwestern University Feinberg School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hansen A, Carr K, Jensen JT. Characteristics and initial diagnoses in women presenting to a referral center for vulvovaginal disorders in 1996-2000. J Reprod Med. 2002 Oct;47(10):854-60.
- Gokdemir G, Baksu B, Baksu A, Davas I, Koslu A. Features of patients with vulvar dermatoses in dermatologic and gynecologic practice in Turkey: is there a need for an interdisciplinary approach? J Obstet Gynaecol Res. 2005 Oct;31(5):427-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00314.x.
- McPherson T, Cooper S. Vulval lichen sclerosus and lichen planus. Dermatol Ther. 2010 Sep-Oct;23(5):523-32. doi: 10.1111/j.1529-8019.2010.01355.x.
- Goldstein AT, Marinoff SC, Christopher K, Srodon M. Prevalence of vulvar lichen sclerosus in a general gynecology practice. J Reprod Med. 2005 Jul;50(7):477-80.
- Schlosser BJ, Mirowski GW. Lichen sclerosus and lichen planus in women and girls. Clin Obstet Gynecol. 2015 Mar;58(1):125-42. doi: 10.1097/GRF.0000000000000090.
- Bradford J, Fischer G. Long-term management of vulval lichen sclerosus in adult women. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2010 Apr;50(2):148-52. doi: 10.1111/j.1479-828X.2010.01142.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月10日
研究完成 (实际的)
2020年1月10日
研究注册日期
首次提交
2016年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月23日
首次发布 (估计)
2016年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月7日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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