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Scala di classificazione delle cicatrici vulvare per il lichen sclerosus

7 ottobre 2020 aggiornato da: Stephanie Rangel, Northwestern University

Sviluppo di una scala di classificazione della cicatrizzazione vulvare per il lichen sclerosus

Lo studio mira a convalidare una scala di classificazione della cicatrizzazione vulvare per il lichen sclerosus (LS).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando il registro dei disturbi vulvari, protocollo #STU00001056, il team di ricerca cerca di analizzare i dati delle cartelle cliniche, comprese le fotografie standard di cura vulvare, della popolazione vulvare LS presso il Northwestern Memorial Hospital (NMH) e le cliniche ambulatoriali della Northwestern Medicine (NM) . Queste fotografie verranno utilizzate per sviluppare una scala di classificazione della cicatrizzazione vulvare per LS. La misurazione obiettiva della gravità della cicatrizzazione nelle fotografie dei pazienti standard di cura deidentificate con LS sarà correlata ai risultati dell'esame clinico per valutare la validità della scala di valutazione. Lo sviluppo di una scala di classificazione obiettiva e standardizzata aiuterà con la valutazione longitudinale della singola malattia, la valutazione dell'impatto della terapia sulla cicatrizzazione e informerà le modifiche del trattamento. Inoltre, la classificazione obiettiva delle cicatrici fornirebbe anche l'opportunità di cercare una potenziale correlazione tra i punteggi QoL e la gravità degli stati clinici nelle dermatosi cicatriziali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti di sesso femminile della Northwestern University Vulvar Mucosal Specialty Clinic, con diagnosi istologicamente confermata di lichen sclerosus vulvare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti visitati presso il Dipartimento di Dermatologia e/o il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia della Northwestern Medicine, che sono stati visitati dalla Dott.ssa Bethanee Schlosser e/o da altri membri del team della Clinica di specialità della mucosa vulvare in uno qualsiasi dei rispettivi contesti clinici e sono stati sottoposti a un esame mucocutaneo completo .
  • Pazienti con LS vulvare istologicamente confermato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano l'esame mucocutaneo completo.
  • Pazienti che rifiutano le procedure diagnostiche raccomandate.
  • Donne incinte o detenuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di classificazione della gravità delle cicatrici per il lichen sclerosus vulvare
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione della gravità della cicatrizzazione vulvare LS, come documentato al momento dell'esame clinico e rispetto ai punteggi sulla scala di classificazione LS, con la qualità della vita del paziente al momento dell'esame.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00202270

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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