Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vulvaire littekens beoordelingsschaal voor Lichen Sclerosus

7 oktober 2020 bijgewerkt door: Stephanie Rangel, Northwestern University

Ontwikkeling van een beoordelingsschaal voor vulvaire littekens voor Lichen Sclerosus

De studie heeft tot doel een beoordelingsschaal voor vulvaire littekens voor lichen sclerosus (LS) te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebruikmakend van het register voor vulvaire aandoeningen, protocol #STU00001056, probeert het onderzoeksteam de gegevens van het medisch dossier te analyseren, inclusief standaard vulvaire foto's, van de vulvaire LS-populatie in het Northwestern Memorial Hospital (NMH) en de poliklinieken van Northwestern Medicine (NM) . Deze foto's zullen worden gebruikt om een ​​vulvaire littekenbeoordelingsschaal voor LS te ontwikkelen. De objectieve meting van de ernst van de littekens in LS-gedeïdentificeerde patiëntenfoto's met standaardbehandeling zal worden gecorreleerd met de bevindingen van klinisch onderzoek om de validiteit van de beoordelingsschaal te beoordelen. De ontwikkeling van een objectieve en gestandaardiseerde beoordelingsschaal zal helpen bij de longitudinale evaluatie van individuele ziekte, beoordeling van de impact van therapie op littekens, en het informeren van behandelingsaanpassingen. Verder zou objectieve beoordeling van littekens ook de mogelijkheid bieden om te zoeken naar mogelijke correlatie tussen QoL-scores en de ernst van klinische toestanden bij littekens van dermatosen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke proefpersonen van de Northwestern University Vulvar Mucosal Specialty Clinic, met histologisch bevestigde diagnose van vulvaire lichen sclerosus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn gezien bij de Northwestern Medicine Department of Dermatology en/of Department of Obstetrics and Gynecology, die zijn gezien door Dr. Bethanee Schlosser en/of andere leden van het Vulvar Mucosal Specialty Clinic-team in een van hun respectieve kliniekomgevingen en die een volledig mucocutaan onderzoek hebben ondergaan .
  • Patiënten met histologisch bevestigde vulvaire LS.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een volledig mucocutaan onderzoek weigeren.
  • Patiënten die de aanbevolen diagnostische procedures weigeren.
  • Zwangere vrouwen of gevangenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schaal voor de ernst van littekens voor vulvaire lichen sclerosus
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van de ernst van vulvaire LS-littekens, zoals gedocumenteerd op het moment van klinisch onderzoek en vergeleken met scores op de LS-beoordelingsschaal, met de kwaliteit van leven van de patiënt op het moment van onderzoek.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00202270

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren