Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vulvar hegesedés besorolási skála Lichen Sclerosus számára

2020. október 7. frissítette: Stephanie Rangel, Northwestern University

Vulvar hegesedési osztályozási skála kidolgozása Lichen Sclerosus számára

A tanulmány célja a vulva hegesedési osztályozási skála validálása a lichen sclerosus (LS) esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vulvaris rendellenességek regiszterének (STU00001056) felhasználásával a kutatócsoport elemezni kívánja a Northwestern Memorial Hospital (NMH) és a Northwestern Medicine (NM) járóbeteg-klinikáiban a vulvaris LS populáció orvosi feljegyzéseinek adatait, beleértve a standard ellátási szeméremtest fényképeit. . Ezeket a fényképeket a vulvaris hegesedés osztályozási skála kidolgozásához használják fel az LS-hez. A hegesedés súlyosságának objektív mérése az LS azonosítatlan standard ellátású betegek fényképein a klinikai vizsgálat eredményeivel korrelál az osztályozási skála érvényességének értékelése érdekében. Az objektív és szabványosított besorolási skála kidolgozása segíti az egyes betegségek longitudinális értékelését, a terápia hegesedésre gyakorolt ​​hatásának felmérését, valamint tájékoztatást nyújt a kezelésmódosításokról. Ezenkívül a hegesedés objektív osztályozása lehetőséget adna arra is, hogy potenciális összefüggést keressünk az életminőség-pontszámok és a klinikai állapotok súlyossága között hegesedő dermatózisokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Női alanyok a Northwestern University Vulvar Mucosal Specialty Klinikájából, szövettanilag megerősített vulvar lichen sclerosus diagnózissal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Northwestern Medicine Bőrgyógyászati ​​Osztályán és/vagy Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályon látott betegek, akiket Dr. Bethanee Schlosser és/vagy a Vulvar Mucosal Specialty Clinic csapatának más tagjai vettek fel bármely klinikai környezetükben, és teljes mucocutan vizsgálaton estek át .
  • Szövettanilag igazolt vulvar LS-ben szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megtagadják a teljes nyálkahártya-vizsgálatot.
  • Azok a betegek, akik elutasítják az ajánlott diagnosztikai eljárásokat.
  • Terhes nők vagy foglyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hegesedés súlyossági osztályozása a vulvar lichen sclerosus esetében
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szeméremtest LS hegesedésének súlyosságának összefüggése a klinikai vizsgálat időpontjában dokumentált és az LS osztályozási skála pontszámaival összehasonlítva a páciens életminőségével a vizsgálat időpontjában.
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00202270

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel