硬化性苔癬に対する外陰部瘢痕グレーディングスケール
2020年10月7日 更新者：Stephanie Rangel、Northwestern University
硬化性苔癬に対する外陰瘢痕グレーディングスケールの開発
この研究は、硬化性苔癬 (LS) の外陰部瘢痕グレーディング スケールを検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究チームは、外陰障害レジストリ、プロトコル #STU00001056 を利用して、ノースウェスタン記念病院 (NMH) およびノースウェスタン医学 (NM) の外来診療所の外陰部 LS 人口の、標準治療の外陰部写真を含む医療記録データの分析を試みています。 .
これらの写真は、LS の外陰部瘢痕グレーディング スケールを開発するために使用されます。
LSの匿名化された標準治療患者の写真における瘢痕の重症度の客観的な測定値は、グレーディングスケールの妥当性を評価するために臨床検査所見と関連付けられます。
客観的で標準化された等級付けスケールの開発は、個々の疾患の長期的な評価、瘢痕化に対する治療の影響の評価、および治療の修正に関する情報を提供するのに役立ちます。
さらに、瘢痕の客観的な等級付けは、QoLスコアと瘢痕性皮膚疾患の臨床状態の重症度との間の潜在的な相関関係を検索する機会も提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-ノースウェスタン大学外陰粘膜専門クリニックの女性被験者で、組織学的に外陰苔癬硬化症の診断が確認されている
説明
包含基準:
- 北西部医学部皮膚科および/または産婦人科で診察を受け、ベタニー・シュロッサー博士および/または外陰粘膜専門クリニックチームの他のメンバーがそれぞれの診療所設定のいずれかで診察し、完全な粘膜皮膚検査を受けた患者.
- 組織学的に確認された外陰部LSの患者。
除外基準:
- 完全な皮膚粘膜検査を拒否する患者。
- 推奨される診断手順を拒否する患者。
- 妊娠中の女性または囚人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外陰苔癬硬化症の瘢痕重症度等級尺度
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床検査時に文書化され、検査時の患者の生活の質とLSグレーディングスケールのスコアと比較された、外陰部LS瘢痕の重症度の相関。
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bethanee J Schlosser, MD, PhD、Northwestern University Feinberg School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hansen A, Carr K, Jensen JT. Characteristics and initial diagnoses in women presenting to a referral center for vulvovaginal disorders in 1996-2000. J Reprod Med. 2002 Oct;47(10):854-60.
- Gokdemir G, Baksu B, Baksu A, Davas I, Koslu A. Features of patients with vulvar dermatoses in dermatologic and gynecologic practice in Turkey: is there a need for an interdisciplinary approach? J Obstet Gynaecol Res. 2005 Oct;31(5):427-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00314.x.
- McPherson T, Cooper S. Vulval lichen sclerosus and lichen planus. Dermatol Ther. 2010 Sep-Oct;23(5):523-32. doi: 10.1111/j.1529-8019.2010.01355.x.
- Goldstein AT, Marinoff SC, Christopher K, Srodon M. Prevalence of vulvar lichen sclerosus in a general gynecology practice. J Reprod Med. 2005 Jul;50(7):477-80.
- Schlosser BJ, Mirowski GW. Lichen sclerosus and lichen planus in women and girls. Clin Obstet Gynecol. 2015 Mar;58(1):125-42. doi: 10.1097/GRF.0000000000000090.
- Bradford J, Fischer G. Long-term management of vulval lichen sclerosus in adult women. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2010 Apr;50(2):148-52. doi: 10.1111/j.1479-828X.2010.01142.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2020年1月10日
研究の完了 (実際)
2020年1月10日
試験登録日
最初に提出
2016年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月7日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00202270
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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