Escala de classificação de cicatrizes vulvares para líquen escleroso
7 de outubro de 2020 atualizado por: Stephanie Rangel, Northwestern University
Desenvolvimento de uma Escala de Classificação de Cicatrização Vulvar para Líquen Escleroso
O estudo tem como objetivo validar uma escala de classificação de cicatriz vulvar para líquen escleroso (LS).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Utilizando o registro de distúrbios vulvares, protocolo #STU00001056, a equipe de pesquisa busca analisar os dados dos registros médicos, incluindo fotografias vulvares padrão de atendimento, da população vulvar LS no Northwestern Memorial Hospital (NMH) e nos ambulatórios da Northwestern Medicine (NM) .
Essas fotografias serão usadas para desenvolver uma escala de classificação de cicatriz vulvar para LS.
A medição objetiva da gravidade da cicatriz em fotografias de pacientes padrão de atendimento sem identificação de LS será correlacionada com os achados do exame clínico para avaliar a validade da escala de classificação.
O desenvolvimento de uma escala de classificação objetiva e padronizada ajudará na avaliação longitudinal da doença individual, na avaliação do impacto da terapia na cicatrização e informará as modificações do tratamento.
Além disso, a classificação objetiva da cicatrização também forneceria a oportunidade de procurar uma correlação potencial entre os escores de qualidade de vida e a gravidade dos estados clínicos nas dermatoses cicatriciais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres da Northwestern University Vulvar Mucosal Specialty Clinic, com diagnóstico confirmado histologicamente de líquen escleroso vulvar
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos no Departamento de Dermatologia e/ou Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Northwestern Medicine, que foram atendidos pelo Dr. Bethanee Schlosser e/ou outros membros da equipe da Clínica de Especialidade da Mucosa Vulvar em qualquer um de seus respectivos ambientes clínicos e foram submetidos a exame mucocutâneo completo .
- Pacientes com SL vulvar confirmado histologicamente.
Critério de exclusão:
- Pacientes que recusam exame mucocutâneo completo.
- Pacientes que recusam procedimentos diagnósticos recomendados.
- Mulheres grávidas ou presidiárias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de classificação da gravidade da cicatrização para líquen escleroso vulvar
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação da gravidade da cicatriz vulvar LS, conforme documentado no momento do exame clínico e em comparação com as pontuações na escala de classificação LS, com a qualidade de vida do paciente no momento do exame.
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hansen A, Carr K, Jensen JT. Characteristics and initial diagnoses in women presenting to a referral center for vulvovaginal disorders in 1996-2000. J Reprod Med. 2002 Oct;47(10):854-60.
- Gokdemir G, Baksu B, Baksu A, Davas I, Koslu A. Features of patients with vulvar dermatoses in dermatologic and gynecologic practice in Turkey: is there a need for an interdisciplinary approach? J Obstet Gynaecol Res. 2005 Oct;31(5):427-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00314.x.
- McPherson T, Cooper S. Vulval lichen sclerosus and lichen planus. Dermatol Ther. 2010 Sep-Oct;23(5):523-32. doi: 10.1111/j.1529-8019.2010.01355.x.
- Goldstein AT, Marinoff SC, Christopher K, Srodon M. Prevalence of vulvar lichen sclerosus in a general gynecology practice. J Reprod Med. 2005 Jul;50(7):477-80.
- Schlosser BJ, Mirowski GW. Lichen sclerosus and lichen planus in women and girls. Clin Obstet Gynecol. 2015 Mar;58(1):125-42. doi: 10.1097/GRF.0000000000000090.
- Bradford J, Fischer G. Long-term management of vulval lichen sclerosus in adult women. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2010 Apr;50(2):148-52. doi: 10.1111/j.1479-828X.2010.01142.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00202270
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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