Escala de clasificación de cicatrices vulvares para el liquen escleroso
7 de octubre de 2020 actualizado por: Stephanie Rangel, Northwestern University
Desarrollo de una escala de clasificación de cicatrices vulvares para el liquen escleroso
El estudio tiene como objetivo validar una escala de clasificación de cicatrices vulvares para el liquen escleroso (LS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizando el registro de trastornos vulvares, protocolo n.° STU00001056, el equipo de investigación busca analizar los datos de la historia clínica, incluidas las fotografías estándar de atención de la vulva, de la población de LS vulvar en el Northwestern Memorial Hospital (NMH) y las clínicas ambulatorias de Northwestern Medicine (NM) .
Estas fotografías se utilizarán para desarrollar una escala de clasificación de cicatrices vulvares para LS.
La medición objetiva de la gravedad de la cicatrización en fotografías de pacientes estándar de atención no identificados por LS se correlacionará con los hallazgos del examen clínico para evaluar la validez de la escala de calificación.
El desarrollo de una escala de calificación objetiva y estandarizada ayudará con la evaluación longitudinal de la enfermedad individual, la evaluación del impacto de la terapia en la cicatrización y la modificación del tratamiento.
Además, la clasificación objetiva de la cicatrización también brindaría la oportunidad de buscar una correlación potencial entre las puntuaciones de calidad de vida y la gravedad de los estados clínicos en las dermatosis cicatrizales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos femeninos de la Clínica de Especialidad de la Mucosa Vulvar de la Universidad Northwestern, con diagnóstico histológicamente confirmado de liquen escleroso vulvar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos en el Departamento de Dermatología y/o el Departamento de Obstetricia y Ginecología de Northwestern Medicine, que fueron atendidos por la Dra. Bethanee Schlosser y/u otros miembros del equipo de la Clínica Especializada de la Mucosa Vulvar en cualquiera de sus respectivos entornos clínicos y se sometieron a un examen mucocutáneo completo .
- Pacientes con SL vulvar confirmado histológicamente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que rechazan el examen mucocutáneo completo.
- Pacientes que rechazan los procedimientos de diagnóstico recomendados.
- Mujeres embarazadas o presos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de clasificación de la gravedad de la cicatrización del liquen escleroso vulvar
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación de la gravedad de la cicatrización vulvar de LS, documentada en el momento del examen clínico y comparada con las puntuaciones en la escala de clasificación de LS, con la calidad de vida de la paciente en el momento del examen.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hansen A, Carr K, Jensen JT. Characteristics and initial diagnoses in women presenting to a referral center for vulvovaginal disorders in 1996-2000. J Reprod Med. 2002 Oct;47(10):854-60.
- Gokdemir G, Baksu B, Baksu A, Davas I, Koslu A. Features of patients with vulvar dermatoses in dermatologic and gynecologic practice in Turkey: is there a need for an interdisciplinary approach? J Obstet Gynaecol Res. 2005 Oct;31(5):427-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00314.x.
- McPherson T, Cooper S. Vulval lichen sclerosus and lichen planus. Dermatol Ther. 2010 Sep-Oct;23(5):523-32. doi: 10.1111/j.1529-8019.2010.01355.x.
- Goldstein AT, Marinoff SC, Christopher K, Srodon M. Prevalence of vulvar lichen sclerosus in a general gynecology practice. J Reprod Med. 2005 Jul;50(7):477-80.
- Schlosser BJ, Mirowski GW. Lichen sclerosus and lichen planus in women and girls. Clin Obstet Gynecol. 2015 Mar;58(1):125-42. doi: 10.1097/GRF.0000000000000090.
- Bradford J, Fischer G. Long-term management of vulval lichen sclerosus in adult women. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2010 Apr;50(2):148-52. doi: 10.1111/j.1479-828X.2010.01142.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00202270
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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