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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02880904
이끼 경화증에 대한 외음부 흉터 등급 척도
2020년 10월 7일 업데이트: Stephanie Rangel, Northwestern University
태선 경화증에 대한 외음부 흉터 등급 척도 개발
이 연구는 경화태선(LS)에 대한 외음부 흉터 등급 척도를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
외음부 질환 레지스트리, 프로토콜 #STU00001056을 활용하여 연구팀은 치료 표준 외음부 사진을 포함한 의료 기록 데이터를 분석하고자 합니다. .
이 사진은 LS에 대한 외음부 흉터 등급 척도를 개발하는 데 사용됩니다.
LS 비식별 치료 표준 환자 사진의 흉터 중증도의 객관적인 측정은 등급 척도의 타당성을 평가하기 위해 임상 검사 소견과 상관 관계가 있습니다.
객관적이고 표준화된 등급 척도의 개발은 개별 질병의 종적 평가, 흉터에 대한 치료의 영향 평가 및 치료 수정을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
또한 흉터의 객관적인 등급은 QoL 점수와 흉터 피부병의 임상 상태 중증도 사이의 잠재적 상관관계를 검색할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외음부 태선 경화증의 조직학적 진단이 확인된 Northwestern University Vulvar Mucosal Specialty Clinic의 여성 피험자
설명
포함 기준:
- Northwestern Medicine Department of Dermatology 및/또는 Department of Obstetrics and Gynecology에서 진찰을 받은 환자로서 Dr. Bethanee Schlosser 및/또는 Vulvar Mucosal Specialty Clinic 팀의 다른 구성원이 각각의 클리닉 환경에서 진찰을 받고 완전한 점막 피부 검사를 받았습니다. .
- 조직학적으로 확인된 외음부 LS 환자.
제외 기준:
- 완전한 점막 피부 검사를 거부하는 환자.
- 권장되는 진단 절차를 거부하는 환자.
- 임산부 또는 죄수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외음부 태선 경화증에 대한 흉터 심각도 등급 척도
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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외음부 LS 흉터의 중증도(임상 검사 시 문서화되고 LS 등급 척도의 점수와 비교)와 검사 시 환자의 삶의 질의 상관 관계.
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hansen A, Carr K, Jensen JT. Characteristics and initial diagnoses in women presenting to a referral center for vulvovaginal disorders in 1996-2000. J Reprod Med. 2002 Oct;47(10):854-60.
- Gokdemir G, Baksu B, Baksu A, Davas I, Koslu A. Features of patients with vulvar dermatoses in dermatologic and gynecologic practice in Turkey: is there a need for an interdisciplinary approach? J Obstet Gynaecol Res. 2005 Oct;31(5):427-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00314.x.
- McPherson T, Cooper S. Vulval lichen sclerosus and lichen planus. Dermatol Ther. 2010 Sep-Oct;23(5):523-32. doi: 10.1111/j.1529-8019.2010.01355.x.
- Goldstein AT, Marinoff SC, Christopher K, Srodon M. Prevalence of vulvar lichen sclerosus in a general gynecology practice. J Reprod Med. 2005 Jul;50(7):477-80.
- Schlosser BJ, Mirowski GW. Lichen sclerosus and lichen planus in women and girls. Clin Obstet Gynecol. 2015 Mar;58(1):125-42. doi: 10.1097/GRF.0000000000000090.
- Bradford J, Fischer G. Long-term management of vulval lichen sclerosus in adult women. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2010 Apr;50(2):148-52. doi: 10.1111/j.1479-828X.2010.01142.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00202270
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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