Échelle de classement des cicatrices vulvaires pour le lichen scléreux
7 octobre 2020 mis à jour par: Stephanie Rangel, Northwestern University
Développement d'une échelle de notation des cicatrices vulvaires pour le lichen scléreux
L'étude vise à valider une échelle de classement des cicatrices vulvaires pour le lichen scléreux (LS).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant le registre des troubles vulvaires, protocole # STU00001056, l'équipe de recherche cherche à analyser les données des dossiers médicaux, y compris les photographies vulvaires standard de soins, de la population LS vulvaire du Northwestern Memorial Hospital (NMH) et des cliniques externes de Northwestern Medicine (NM) .
Ces photographies seront utilisées pour développer une échelle de notation des cicatrices vulvaires pour LS.
La mesure objective de la sévérité des cicatrices dans les photographies de patients standard de soins désidentifiés par LS sera corrélée avec les résultats de l'examen clinique pour évaluer la validité de l'échelle de notation.
Le développement d'une échelle de notation objective et normalisée aidera à l'évaluation longitudinale de la maladie individuelle, à l'évaluation de l'impact du traitement sur la cicatrisation et éclairera les modifications de traitement.
En outre, une classification objective des cicatrices offrirait également la possibilité de rechercher une corrélation potentielle entre les scores de qualité de vie et la gravité des états cliniques dans les dermatoses cicatricielles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets féminins de la Northwestern University Vulvar Mucosal Specialty Clinic, avec un diagnostic histologiquement confirmé de lichen scléreux vulvaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients vus au département de dermatologie de médecine du nord-ouest et/ou au département d'obstétrique et de gynécologie, qui ont été vus par le Dr Bethanee Schlosser et/ou d'autres membres de l'équipe de la clinique de spécialité de la muqueuse vulvaire dans l'un de leurs contextes cliniques respectifs et ont subi un examen cutanéo-muqueux complet .
- Patientes atteintes d'un SL vulvaire histologiquement confirmé.
Critère d'exclusion:
- Patients qui refusent un examen cutanéo-muqueux complet.
- Les patients qui refusent les procédures de diagnostic recommandées.
- Femmes enceintes ou détenues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de notation de la gravité des cicatrices pour le lichen scléreux vulvaire
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation de la sévérité de la cicatrisation vulvaire du LS, telle que documentée au moment de l'examen clinique et comparée aux scores sur l'échelle de notation du LS, avec la qualité de vie du patient au moment de l'examen.
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hansen A, Carr K, Jensen JT. Characteristics and initial diagnoses in women presenting to a referral center for vulvovaginal disorders in 1996-2000. J Reprod Med. 2002 Oct;47(10):854-60.
- Gokdemir G, Baksu B, Baksu A, Davas I, Koslu A. Features of patients with vulvar dermatoses in dermatologic and gynecologic practice in Turkey: is there a need for an interdisciplinary approach? J Obstet Gynaecol Res. 2005 Oct;31(5):427-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00314.x.
- McPherson T, Cooper S. Vulval lichen sclerosus and lichen planus. Dermatol Ther. 2010 Sep-Oct;23(5):523-32. doi: 10.1111/j.1529-8019.2010.01355.x.
- Goldstein AT, Marinoff SC, Christopher K, Srodon M. Prevalence of vulvar lichen sclerosus in a general gynecology practice. J Reprod Med. 2005 Jul;50(7):477-80.
- Schlosser BJ, Mirowski GW. Lichen sclerosus and lichen planus in women and girls. Clin Obstet Gynecol. 2015 Mar;58(1):125-42. doi: 10.1097/GRF.0000000000000090.
- Bradford J, Fischer G. Long-term management of vulval lichen sclerosus in adult women. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2010 Apr;50(2):148-52. doi: 10.1111/j.1479-828X.2010.01142.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2016
Première publication (Estimation)
26 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00202270
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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